РЗН 2016/4096
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4096
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.04.2022 № РЗН 2016/4096
На медицинское изделие
Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770" по ТУ 26.51.53-002-69721380-2020в составе:
1. Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770".
2. Приемный лоток для теста (тест-полосок).
3. Приемный лоток для мультитеста.
4. Контрольная панель для проверки прибора.
5. Сканер для ввода кода теста оптический CL-2210 P2D (Mercury) (при необходимости).
6. Комплект: клавиатура и мышь KBS-7001 (Gembird) (при необходимости).
7. Блок питания с кабелем питания для прибора РА-08.
8. Стилус (при необходимости).
9. Руководство по эксплуатации.
10. Упаковка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Место производства медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4096
Вид медицинского изделия:
113970
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 19.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_