РЗН 2016/4022

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2016 № РЗН 2016/4022
На медицинское изделие
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностямиI. Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8, варианты исполнения: 1) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ГОРИЗОНТАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS)); 2) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ВЕРТИКАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)). II. Принадлежности: 1. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) - 1 шт.; 2. Дополнительный матрац для удлинения кровати (Bolster mattress for bed extension) - 1 шт.; 3. Инфузионная стойка с 4-мя крючками (Socket IV pole, 4 hooks) - 2 шт.; 4. Инфузионная стойка с 4-мя неподвижными крючками (Socket IV pole, 4 hooks tethered) - 2 шт.; 5. Инфузионная стойка c 2-мя крючками (Socket IV pole, 2 hooks) - 2 шт.; 6. Инфузионная стойка c 2-мя неподвижными крючками Socket (IV pole, 2 hooks tethered) - 2 шт.; 7. Передвижная инфузионная стойка с двумя крючками (Mobile IV pole, 2 hooks) - 1 шт.; 8. Передвижной держатель для инфузионной стойки (Mobile IV pole base) - 1 шт.; 9. Держатель для одеяла (Blanket cradle) - 2 шт.; 10. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартного профилем крепления, Inhalo cylinder carrier, standard socket - 1 шт.; 11. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.; 12. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт.; 13. Передвижной держатель для кислородного баллона (Mobile oxygen cylinder carrier base) - 1 шт.; 14. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) - 1 шт.; 15. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) - 1 шт.; 16. Держатель для кислородного баллона размер D с держателем Parapac (Oxygen cylinder holder for ?D? size with Parapac holder) - 1 шт.; 17. Надкроватный столик (Overbed table) - 1 шт.; 18. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.; 19. Устройство защитного отключения (Residual Current Device (RCD)) - 1 шт.; 20. Покрытия боковых ограждений (Siderail cover, solid (bi-elastic)) - 1 пара; 21. Опорная штанга (Stamina Push bar) - 1 шт.; 22. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоСистемы"
Производитель
"Ховард Райт Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4022
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_