РЗН 2016/4022
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.04.2016 № РЗН 2016/4022
На медицинское изделие
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 с принадлежностямиI. Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8, варианты исполнения:
1) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ГОРИЗОНТАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS));
2) КРОВАТЬ ДЛЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ М8 C ВЕРТИКАЛЬНЫМИ БОКОВЫМИ ОГРАЖДЕНИЯМИ (M8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)).
II. Принадлежности:
1. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) - 1 шт.;
2. Дополнительный матрац для удлинения кровати (Bolster mattress for bed extension) - 1 шт.;
3. Инфузионная стойка с 4-мя крючками (Socket IV pole, 4 hooks) - 2 шт.;
4. Инфузионная стойка с 4-мя неподвижными крючками (Socket IV pole, 4 hooks tethered) - 2 шт.;
5. Инфузионная стойка c 2-мя крючками (Socket IV pole, 2 hooks) - 2 шт.;
6. Инфузионная стойка c 2-мя неподвижными крючками Socket (IV pole, 2 hooks tethered) - 2 шт.;
7. Передвижная инфузионная стойка с двумя крючками (Mobile IV pole, 2 hooks) - 1 шт.;
8. Передвижной держатель для инфузионной стойки (Mobile IV pole base) - 1 шт.;
9. Держатель для одеяла (Blanket cradle) - 2 шт.;
10. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартного профилем крепления, Inhalo cylinder carrier, standard socket - 1 шт.;
11. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.;
12. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт.;
13. Передвижной держатель для кислородного баллона (Mobile oxygen cylinder carrier base) - 1 шт.;
14. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) - 1 шт.;
15. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) - 1 шт.;
16. Держатель для кислородного баллона размер D с держателем Parapac (Oxygen cylinder holder for ?D? size with Parapac holder) - 1 шт.;
17. Надкроватный столик (Overbed table) - 1 шт.;
18. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.;
19. Устройство защитного отключения (Residual Current Device (RCD)) - 1 шт.;
20. Покрытия боковых ограждений (Siderail cover, solid (bi-elastic)) - 1 пара;
21. Опорная штанга (Stamina Push bar) - 1 шт.;
22. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоСистемы"
Производитель
"Ховард Райт Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4022
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5210
медицинского изделия: 94 5210
Приказом Росздравнадзора от 27.04.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_