РЗН 2016/4022
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4022
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.07.2022 № РЗН 2016/4022
На медицинское изделие
Кровать медицинская функциональная для интенсивной терапии М8 в вариантах исполнения с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Кровать для интенсивной терапии М8 с горизонтальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (HORIZONTAL SIDERAILS)), в составе:
1. Кровать для интенсивной терапии М8 с горизонтальными боковыми ограждениями (М8 Intensive саге bed (horizontal siderails)) ? 1 шт.
2. Торцевая панель (Bed end) ? 2 шт.
3. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) ? 1 шт.
4. Встроенные весы, при необходимости (Integrated Weigh Scales, if necessary) ? 1 шт.
5. Дополнительный матрац для удлинения кровати, при необходимости (Bolster mattress for bed extension, if needed) ? 1 шт.
6. Инфузионная стойка с 4-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 4 hooks, if needed) ? 2шт.
7. Инфузионная стойка с 2-мя крючками, при необходимости (SocketIV pole, 2 hooks, if needed) ? 2шт.
8. Инструкция no эксплуатации (Instruction for use) ? 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартным профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, standard socket) - 1 шт.
2. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.
3. Подставка для монитора (Monitor tray) -1шт.
4. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder holder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) - 1 шт.
5. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) - 1 шт.
6. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.
7. Устройство защитного отключения, при необходимости (Residual Current Device (RCD) if needed) - 1 шт.
8. Держатель карты (Chart holder) - 1 шт.
9. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.
II. Кровать для интенсивной терапии М8 с вертикальными боковыми ограждениями (М8 INTENSIVE CARE BED (VERTICAL SIDERAILS)), в составе:
1. Кровать для интенсивной терапии М8 с вертикальными боковыми ограждениями (М8 Intensive саге bed (vertical siderails)) - 1 шт.
2. Торцевая панель (Bed end) - 2 шт.
3. Матрац PREMA Advanced III (PREMA Advanced III mattress) - 1 шт.
4. Встроенные весы, при необходимости (Integrated Weigh Scales, if necessary) - 1 шт.
5. Дополнительный матрац для удлинения кровати, при необходимости (Bolster mattress for bed extension, if needed) - 1 шт.
6. Инфузионная стойка с 4-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 4 hooks, if needed) - 2 шт.
7. Инфузионная стойка с 2-мя крючками, при необходимости (Socket IV pole, 2 hooks, if needed) - 2 шт.
8. Инструкция по эксплуатации (Instruction for use) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель для цилиндра Inhalo со стандартным профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, standard socket) - 1 шт.;
2. Держатель для цилиндра Inhalo, с круглым профилем крепления, (Inhalo cylinder carrier, round socket) - 1 шт.;
3. Подставка для монитора (Monitor tray) - 1 шт.;
4. Держатель для кислородного баллона размер А/С (Oxygen cylinder Jiolder for NZ ?A? size cylinder, Australian ?C? size) - 1 шт.;
5. Держатель для кислородного баллона размер D (Oxygen cylinder holder for ?D? size) - 1 шт.;
6. Устройство для поднятия пациента в сборе (PH pole complete) - 1 шт.;
7. Устройство защитного отключения, при необходимости (Residual Current Device (RCD) if needed) -1 шт.;
8. Держатель карты (Chart holder) - 1 шт.;
9. Держатель мочеприемника (Urine bottle holder) - 2 шт.;
10. Покрытия боковых ограждений (Siderail cover solid (bi-elastic)) - 1 пара;
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоСистемы"
Производитель
"Ховард Райт Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Новая Зеландия, Howard Wright Limited, Paraite Road, Bell Block, 4341 New Plymouth, New Zealand
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4022
Вид медицинского изделия:
290200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.119
медицинского изделия: 32.50.30.119
Приказом Росздравнадзора от 14.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_