РЗН 2016/3992
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3992
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.02.2022 № РЗН 2016/3992
На медицинское изделие
Криобиологические морозильные аппараты MVE в исполнениях: MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series, MVE Series, MVE Stock Series, MVE Cabinet Series с принадлежностямиI. Основной блок MVE High Efficiency (HE)/Vapor Series - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контроллер TEC3000 - 1 шт.
2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин
(тип в зависимости от заказа) - 1 шт.
3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.
4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт.
II. Основной блок MVE Series - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт.
2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин
(тип в зависимости от заказа) - 1 шт.
3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.
4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт.
III. Основной блок MVE Stock Series - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт.
2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин
(тип в зависимости от заказа) - 1 шт.
3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.
4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического
морозильного аппарата - 1 шт.
IV. Основной блок MVE Cabinet Series - 1 шт.
Принадлежности:
1. Контроллер ТЕС3000 - 1 шт.
2. Инвентарная система для хранения криопакетов // Инвентарная система для хранения криопробирок // Инвентарная система для хранения криосоломин
(тип в зависимости от заказа) - 1 шт.
3. Резервуар для подачи жидкого азота в MVE криобиологический морозильный аппарат - 1 шт.
4. Шланг криогенный для соединения резервуара и MVE криобиологического морозильного аппарата - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КГТЕХ"
Производитель
"МВЕ Биолоджикал Солюшнс ЮС, ЛЛС"
Место производства медицинского изделия
, США, MVE Biological Solutions US, LLC, 3055, Torrington Drive, Ball Ground, GA 30107, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3992
Вид медицинского изделия:
169820
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_