РЗН 2016/3920

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3920

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.04.2019 № РЗН 2016/3920

На медицинское изделие

Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала "АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО" по ТУ 9398-218-01897593-2015Комплект реагентов выпускается в 1 форме комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "АмплиСенс® МАГНО-сорб-УРО" вариант 100C в составе: 1. Лизирующий раствор МАГНО-сорб. 2. Компонент А-1. 3. Раствор для отмывки 7. 4. Магнетизированная силика. 5. Буфер для элюции В. 6. ВКО-FL. 7. ОКО.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Место производства медицинского изделия

111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3920

Вид медицинского изделия: 152850

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 18.04.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_