РЗН 2016/3867

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3867

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.02.2017 № РЗН 2016/3867

На медицинское изделие

Набор реагентов для определения концентрации антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови латексным иммунотурбидиметрическим методом (Антистрептолизин О-Ново (латекс)) по ТУ 9398-506-23548172-2015Варианты исполнения; 1. Вариант 1, в составе: - реагент 1 - 1 флакон (40 мл); - реагент 2-1 флакон (10 мл); - калибратор, инактивированный, лиофилизированный - 1 флакон. 2. Вариант 2, в составе: - реагент 1 - 2 флакона (по 40 мл); - реагент 2-2 флакона (по 10 мл). 3. Вариант 3, в составе: - реагент 1 - 4 флакона (по 42 мл); - реагент 2-2 флакона (по 22 мл).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

АО "Вектор-Бест"

Производитель

АО "Вектор-Бест"

Место производства медицинского изделия

630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121

Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3867

Вид медицинского изделия: 171310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817

Приказом Росздравнадзора от 10.02.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_