РЗН 2016/3859
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3859
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № РЗН 2016/3859
На медицинское изделие
Центр ультразвуковой эндоскопический EVIS EUS, варианты исполнения OLYMPUS EU-ME2, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER, OLYMPUS EU-ME2 PREMIER PLUS c принадлежностямиБазовый состав:
1. Клавиатура MAJ-1995.
2. Микроотвертка.
3. Шнур электропитания.
4. Крышка для разъема SOCKET1.
5. Крышка для разъема SOCKET2.
6. Метка кабеля цветная.
7. Компакт-диск с лицензией на открытые программные средства (OSS).
8. Руководство по эксплуатации.
9. Соглашение конечного пользователя Microsoft лицензионное.
Принадлежности:
1. Привод ультразвуковых датчиков MAJ-1720.
2. Держатель привода ультразвуковых датчиков MAJ-683.
3. Опора держателя MAJ-1663.
4. Кабель ультразвуковой MAJ-2056.
5. Станция рабочая мобильная, варианты исполнения: WM-NP1, WM-NP2, WM-DP2.
6. Держатель оборудования: MAJ-1063, MAJ-1635, MAJ-1642, MAJ-1655, MAJ-1656, MAJ-1658, MAJ-1659, MAJ-1660, MAJ-1665, MAJ-1666, MAJ-1680.
7. Держатель монитора: MAJ-1641, MAJ-1661, MAJ-1662, MAJ-1664, MAJ-679.
8. Держатель клавиатуры: MAJ-1640, MAJ-1657.
9. Ящик выдвижной MAJ-1643.
10. Держатель баллона: MAJ-1639, MAJ-1650, MAJ-1653.
11. Держатель эндоскопов MAJ-1638.
12. Кабель дистанционного управления: MAJ-604, МН-907.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3859
Вид медицинского изделия:
260250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_