РЗН 2016/3834
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3834
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.01.2017 № РЗН 2016/3834
На медицинское изделие
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностямиИнструменты хирургические для травматологии и ортопедии режущие и ударные с острой (режущей) кромкой с принадлежностями:
1. Долото плоское прямое, 16 мм; долото плоское изогнутое, 16 мм. (вид 245880)
2. Долото: долото желобоватое прямое, размер: 5-15 мм/265 мм; долото желобоватое изогнутое, размер: 5-15 мм/265 мм; долото желобоватое, размер 9 мм, 16 мм, 28 мм. (вид 180950)
3. Зенкер Sidus, S (малый), M (средний), L (большой). (вид 262780)
4. Зенкер канюлированный для винтов 1,5 и 2 мм, 2,7 мм, 2,9 мм, 3,5 и 4,0 мм. (вид 262780)
5. Иссекатель суставной капсулы. (вид 246420)
6. Кусачки для спиц, размеры 130 мм для спиц диаметром 0,6 мм, 225 мм для спиц диаметром 2,5 мм, 165 мм для спиц диаметром 1,7мм. (вид 263920)
7. Кюретка средняя (15 мм); кюретка большая (27 мм). (вид 103200)
8. Кюретка. (вид 246100)
9. Метчик CLS Brevius Kinectiv. (вид 262780)
10. Метчик для винтов 4,5 и 6,5 мм. (вид 108140)
11. Метчик для опорного винта. (вид 108140)
12. Метчик под быстрое соединение, диаметр 1,5 - 5 мм. (вид 108140)
13. Метчик: метчик, диаметр 1,5-3,5 мм; метчик дистальный, размеры 3,9, 4,9 мм; метчик проксимальный, 4,9 мм; метчик для бедренных винтов. (вид 108140)
14. Перфоратор плечевой для клинков Sidus малый, средний, большой. (вид 262780)
15. Рашпиль для компонентов гленоидных AS, размер малый и средний, большой. (вид 107090)
16. Рашпиль для плечевой ножки, размер 7-14. (вид 107090)
17. Рашпиль модульный: рашпиль модульный Alloclassic, размер 0-12; рашпиль модульный для прямой ножки стандартный, размер 7,5-20; рашпиль модульный для прямой ножки латеральный, размер 7,5-20. (вид 107090)
18. Рашпиль удлиняющий AS Fx, размер 6,5-14,5. (вид 107090)
19. Рашпиль: рашпиль AS Fх, размер 6,5-15,5; рашпиль CLS Brevius Kinectiv, размер 0-20; рашпиль примерочный Fitmore А, размер 1-14; рашпиль примерочный Fitmore В, размер 1-14; рашпиль примерочный Fitmore C, размер 1-14; рашпиль примерочный MIS CLS, размер 5-20; рашпиль Alloclassic Revision, размер 3-11; рашпиль Metablock, размер 3-14; рашпиль Avenir размер 1-9; рашпиль стартовый Fitmore. (вид 107090)
20. Резец для получения костной крошки, 1х1мм; 2х2мм; 4х4 мм. (вид 262780)
21. Резец для удаления цемента, размер 5-11.5/280-400мм. (вид 245880)
22. Резец для удаления чашки. (вид 245880)
23. Резец конический, 7,5-10,0 мм, 17,5-20мм, 12,5-15мм. (вид 262780)
24. Резец коробчатый. (вид 245880)
25. Резец несимметричный гибкий, 60-180 мм, размер 5-13. (вид 245880)
26. Резец прямой, размер 10-20 мм; резец изогнутый Fitmore. (вид 245880)
27. Резец, размер 3-30 мм/160-330 мм. (вид 245880)
28. Риммер вертлужный: риммер вертлужный, размер 36-80 мм; риммер вертлужный усеченный, размер 42-64 мм. (вид 114140)
29. Риммер для пластин динамических бедренных, короткий и стандартный; риммер для пластин динамических мыщелковых 95 градусов. (вид 262780)
30. Риммер опорного винта короткий. (вид 262780)
31. Риммер пошаговый: риммер пошаговый 6,5/4,5 для спиц 2,8 мм; риммер пошаговый канюлированный 6,5/4,5 для шеечных винтов; риммер пошаговый с ограничителем, 2,0/2,9 мм; риммер пошаговый с ограничителем канюлированный, 2,0/2,9 мм; риммер пошаговый с ограничителем канюлированный для косого сверления, 2,0/2,9 мм. (вид 262780)
32. Риммер: риммер ручной, размер 7-18 мм; риммер для гленоида; риммер для плечевой ножки, размер 7 - 14 мм; риммер вогнутый, малый и средний; риммер выпуклый, малый и средний. (вид 262780)
33. Сверло двухканавочное: сверло двухканавочное, размер 1,6-2,5мм, длина 60-75мм; сверло двухканавочное быстроразъемное, размер 1,1 мм ? 4,5мм, длина сверла 34-169мм, длина 60-195мм. (вид 275450)
34. Сверло канюлированное, 2 мм; сверло канюлированное быстроразъемное, 3,3 мм. (вид 275450)
35. Сверло с быстрым соединением, размер 2,5 - 4,3мм. (вид 275450)
36. Сверло трехканавочное быстроразъемное, размер 3,2-4,2 мм, длина 155-355 мм; сверло трехканавочное быстроразъемное, размер 2-6 мм, длина 74-169/100-270. (вид 275450)
37. Сверло: сверло; сверло для ацетабулярного отверстия; сверло 3,3- 6 мм; сверло 3,3 мм для винтов NCB; сверло 3,5 мм длина 40-195 мм; сверло 4,3 мм длина 145-300 мм; сверло 6,2 мм для гленоида; сверло для гленоида реверсивного; сверло 8 мм для риммеров, длина 245 мм; сверло гибкий стержень, диаметр 13 мм; сверло калиброванное 4,3 мм. (вид 275450)
38. Фреза гленоидная AS, малая, средняя, большая. (вид 262780)
39. Фреза: фреза; фреза для гленоидного реверсивного компонента; фреза для плечевого компонента; фреза коническая; фреза торцевая. (вид 262780)
Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов.
2. Контейнер для костного материала.
3. Крышка контейнера для инструментов.
4. Поддон контейнера для инструментов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Зиммер ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3834
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3300
медицинского изделия: 94 3300
Приказом Росздравнадзора от 25.01.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_