РЗН 2016/3833
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3833
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.05.2018 № РЗН 2016/3833
На медицинское изделие
Анализаторы свертывания крови медицинские серии "КоаТест" по ТУ 9443-001-45312116-2014Варианты исполнения:
1. Анализатор свертывания крови медицинский двухканальный "КоаТест-2", в составе:
- Блок анализатора - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кювета измерительная - 200 шт.;
- Штатив - 1 шт.;
- Кювета вспомогательная - 2 шт.;
- Стержень для реагента - 3 шт.;
- Карта параметров "Кювета измерительная" - 1 шт.;
- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.;
- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.;
- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.
2. Анализатор свертывания крови медицинский четырехканальный "КоаТест-4", в составе:
- Блок анализатора - 1 шт.;
- Кабель питания - 1 шт.;
- Кювета измерительная - 400 шт.;
- Штатив - 2 шт.;
- Кювета вспомогательная - 4 шт.;
- Стержень для реагента - 3 шт.;
- Карта параметров "Кювета измерительная" - 1 шт.;
- Карта параметров "Протромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "АЧТВ" - 1 шт.;
- Карта параметров "Тромбиновое время" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фибриноген" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 8" - 1 шт.;
- Карта параметров "Фактор 9" - 1 шт.;
- Карта параметров "Д-Димер красный" - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПЦ "Астра"
Место производства медицинского изделия
450076, Россия, Республика Башкортостан, г. Уфа, республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Гоголя, д. 60/1 кор. 5, оф. 307,309,310
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3833
Вид медицинского изделия:
261740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 07.05.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_