РЗН 2016/3828
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3828
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2016 № РЗН 2016/3828
На медицинское изделие
Аппараты электрохирургические с принадлежностями, модели: CelonLab POWER, CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, CelonLab UROАппараты электрохирургические:
1. Аппараты электрохирургические, модели: CelonLab PRECISION, CelonLab ENT, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
2. Аппарат электрохирургический CelonLab URO, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- блок индикации CelonMonitor URO;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
3. Аппарат электрохирургический CelonLab POWER, стандартная комплектация:
- педаль ножная;
- кабель RS-232;
- программное обеспечение;
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
Принадлежности к электрохирургическим аппаратам:
1.Конвертер CelonProCut Converter Unit, стандартная комплектация:
- держатель электрода;
- кабель для щипцов;
- щипцы электрохирургические.
2. Насос эндоскопический, трехканальный CelonAquaflow III, стандартная комплектация:
- кабель сетевой;
- инструкция - 2шт.;
- хомут крепежный;
- пакет пластиковый - 2шт./уп.
3. Электроды биполярные для коагуляции: CelonProSurge micro, CelonProCurve micro, CelonProBPH (3шт./уп.), CelonProCurve, CelonProSurge plus, CelonProSurge MR, CelonProSurge, CelonProSpeech, CelonProSleep plus (5шт./уп.), CelonProSleep (5шт./уп.), CelonProBreath (5шт./уп.), CelonProCut Electrode (5шт./уп.).
4. Щипцы электрохирургические: CelonProCut Gripping Forceps, CelonForceps.
5. Кабель: CelonCable MR, CelonProCut Forceps Cable, CelonCable FO.
6. Держатель электрода CelonProCut Electrode Handle.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Винтер энд Ибе ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3828
Вид медицинского изделия:
267930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_