РЗН 2016/3820
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3820
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.03.2023 № РЗН 2016/3820
На медицинское изделие
Аппарат двигательный для продолжительной пассивной и активной мобилизации суставов ARTROMOT ACTIVE-K с принадлежностямиСостав:
1. Сетевой шнур.
2. Спиралевидный кабель.
3. Ручной пульт.
4. Ключ-карта - не более 50 шт.
Принадлежности:
1. Транспортная сумка.
2. Подкладка под бедро - не более 50 шт.
3. Подкладка под голень - не более 50 шт.
4. Ремни-фиксаторы для стопы - не более 25 шт.
5. Подкладка для стопы - не более 5 шт.
6. Зажимной рычаг для подкладки стопы - не более 5 шт.
7. Предохранитель - не более 10 шт.
8. Тележка транспортная.
9. Фломастер - не более 5 шт.
10. Конверт.
11. Транспортный ящик.
Эксплуатационная документация:
1. Руководство по эксплуатации.
2. Гарантийный талон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Здоровый Мир"
Производитель
"Ормед ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3820
Вид медицинского изделия:
102930
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 27.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_