РЗН 2016/3802
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3802
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.09.2022 № РЗН 2016/3802
На медицинское изделие
Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL® в наборах1. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL RHA® 1, в наборе:
- шприц с TEOSYAL RHA® 1, объемом 1 мл - 2 шт.,
- игла 30G 1/2" - 4 шт.,
- стикеры - 4 шт.,
- инструкция по применению.
2. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL RHA® 2, в наборе:
- шприц с TEOSYAL RHA® 2, объемом 1 мл - 2 шт.,
- игла 30G 1/2" - 4 шт.,
- стикеры - 4 шт.,
- инструкция по применению.
3. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL RHA® 3, в наборе:
- шприц с TEOSYAL RHA® 3, объемом 1 мл - 2 шт.,
- игла 27G 1/2" - 4 шт.,
- стикеры - 4 шт.,
- инструкция по применению.
4. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL RHA® 4 (2 x 1 mL), в наборе:
- шприц с TEOSYAL RHA® 4, объемом 1 мл - 2 шт.,
- игла 27G 1/2" - 4 шт. или игла 25 G 1/2" - 4шт.,
- стикеры - 4 шт.,
- инструкция по применению.
5. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL RHA® 4 (2 x 1,2 mL), в наборе:
- шприц с TEOSYAL RHA® 4, объемом 1,2 мл - 2 шт.,
- игла 27G 1/2" - 4 шт. или игла 25 G 1/2" - 4шт.,
- стикеры - 4 шт.,
- инструкция по применению.
6. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный TEOSYAL RHA KISS®, в наборе:
- шприц с TEOSYAL RHA KISS®, объемом 0,7 мл - 2 шт.,
- игла 30G 1/2" - 4 шт.,
- стикеры - 4 шт.,
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Теоксан Рус"
Производитель
"Теоксан С.А."
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Teoxane S.A., Les Charmilles, Rue de Lyon, 105, Geneva, CH-1203, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3802
Вид медицинского изделия:
122160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 12.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_