РЗН 2016/3783
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3783
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.03.2016 № РЗН 2016/3783
На медицинское изделие
Установка стоматологическая AzimutI. Варианты исполнения:
Azimut 100A, Azimut 200А, Azimut 200В, Azimut 300А, Azimut 300В, Azimut 400А, Azimut 400В, Azimut 500А, Azimut 500B, Azimut 600A, Azimut 600B, Azimut 700A, Azimut 700B.
II. Принадлежности:
1. Кресло пациента с подголовником и подлокотниками.
2. Гидроблок: плевательница керамическая, плевательница стеклянная, пластиковый кожух плевательницы, подстаканник, слюноотсос, наконечник слнюноотсоса, пылесос, наконечник пылесоса, пистолет вода-воздух, автономная вода, бойлер, плата управления, редукторы давления, напольный блок для канализации с редукторами воздуха и фильтрами воды., распределительная гребенка гидроблока, соединительный кабель.
3. Штанга светильника с бестеневым светильником.
4. Штанга для компьютерного монитора, держатель монитора.
5. Врачебный модуль: штанга врачебного модуля, модуль врача с турбинными наконечниками, фиброоптический турбинный наконечник, электромотором, пьезоскалером, пистолетом вода-воздух (пустер), регуляторы воды и воздуха, сенсорным управлением и программной памятью (плата управления).
6. Негатоскоп.
7. Стул врача стоматолога.
8. Стул ассистента стоматолога.
9. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки, носики пистолета вода-воздух.
10. Кабель электропитания.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медлайн"
Производитель
"Фошан Джоинчэмп Медикал Девайс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Foshan Joinchamp Medical Device Co., Ltd., No. 1, Keyang Road, Nanzhuang Town, 528000, Foshan City, Guangdong, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3783
Вид медицинского изделия:
119630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 09.03.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_