РЗН 2016/3774
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3774
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
323520
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323520
LEN10250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323520
LEN10300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
323520
LEN10350
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Клей эмболизирующий PHILI. Варианты исполнения: LEN10250, LEN10300, LEN10350.
II. Состав:
1. Растворитель (одноразовый шприц - 1 мл).
2. Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц - 1 мл).
3. Адаптеры для совместимых микрокатеров (Headway Duo, Headway 17, Scepter C/ Scepter XC) - 3 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/3774
16.12.2021
ООО "Микромед"
32.50.22.190
323520
Клей эмболизирующий PHILI. Варианты исполнения: LEN10250, LEN10300, LEN10350.
II. Состав:
1. Растворитель (одноразовый шприц - 1 мл).
2. Жидкость эмболизирующая (одноразовый шприц - 1 мл).
3. Адаптеры для совместимых микрокатеров (Headway Duo, Headway 17, Scepter C/ Scepter XC) - 3 шт.
4. Руководство по эксплуатации.
5. Индивидуальная упаковка.
РЗН 2016/3774
28.09.2021
ООО "Микромед"
32.50.22.190
323520
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
10.10.2017
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию. Уполномоченный представитель производителя: ООО "Микромед";Адрес: 107150, Россия, Москва, Бойцовая ул, д. 17, корп. 3, помещение 12, комната 1
Развернуть
Информационные письма по МИ