РЗН 2016/3730
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3730
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.02.2023 № РЗН 2016/3730
На медицинское изделие
Пакеты термоустойчивые одноразового применения для сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортировки медицинских отходов по ТУ 9398-004-49003903-2015в следующих исполнениях:
- пакеты для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01аи, мод. 01б, мод. 01би, мод. 01в, мод. 01ви, мод. 02, мод. 02и, мод. 03, мод. 03и от 50 до 5000 шт.;
- пакеты для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01 аи, мод. 01б, мод. 01би, мод. 01в, мод. 01ви, мод. 02, мод. 02и, мод. 03, мод. 03и от 50 до 5000 шт.;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в, мод. 02 от 50 до 5000 шт.;
- пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в, мод. 02 от 50 до 5000 шт.;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.;
- пакеты со складкой для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.;
- пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.
Принадлежности:
1. Гелеобразующая композиция от 1 до 10 шт.
2. Клейкая лента от 1 до 10 шт.
3. Стяжки для герметизации пакетов от 50 до 10000 шт.
4. Бирки маркировочные от 50 до 5000 шт.
5. Лента с индикаторами-свидетелями для фиксации упакованных для стерилизации медицинских изделий ИЛГС от 1 до 20 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Мегатехника"
Место производства медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3730
Вид медицинского изделия:
336200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 03.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_