РЗН 2016/3730

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3730

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

336200

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

336200

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Пакеты термоустойчивые одноразового применения для сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортировки медицинских отходов по ТУ 9398-004-49003903-2015в следующих исполнениях: - пакеты для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01аи, мод. 01б, мод. 01би, мод. 01в, мод. 01ви, мод. 02, мод. 02и, мод. 03, мод. 03и от 50 до 5000 шт.; - пакеты для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01 аи, мод. 01б, мод. 01би, мод. 01в, мод. 01ви, мод. 02, мод. 02и, мод. 03, мод. 03и от 50 до 5000 шт.; - пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в, мод. 02 от 50 до 5000 шт.; - пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в, мод. 02 от 50 до 5000 шт.; - пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.; - пакеты со складкой для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.; - пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт.; - пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В мод. 01а, мод. 01б, мод. 01в от 50 до 5000 шт. Принадлежности: 1. Гелеобразующая композиция от 1 до 10 шт. 2. Клейкая лента от 1 до 10 шт. 3. Стяжки для герметизации пакетов от 50 до 10000 шт. 4. Бирки маркировочные от 50 до 5000 шт. 5. Лента с индикаторами-свидетелями для фиксации упакованных для стерилизации медицинских изделий ИЛГС от 1 до 20 шт.

РЗН 2016/3730

03.02.2023

32.50.50.190

336200

Развернуть

Пакеты термоустойчивые одноразового применения для сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортировки медицинских отходов по ТУ 9398-004-49003903-2015I. Варианты исполнения: - пакеты для медицинских отходов класса Б; - пакеты для медицинских отходов класса В; - пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б; - пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В; - пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б; - пакеты со складкой для медицинских отходов класса В; - пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б; - пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В. II. Принадлежности: - гелеобразующая композиция; - клейкая лента; - стяжки для герметизации пакетов; - бирки маркировочные; - индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС.

РЗН 2016/3730

31.05.2021

22.29.29.190

336200

Развернуть

Пакеты термоустойчивые одноразового применения для сбора, временного хранения, обеззараживания, обезвреживания и транспортировки медицинских отходов по ТУ 9398-004-49003903-2015I. Варианты исполнения: - пакеты для медицинских отходов класса Б; - пакеты для медицинских отходов класса В; - пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса Б; - пакеты паропроницаемые для медицинских отходов класса В; - пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б; - пакеты со складкой для медицинских отходов класса В; - пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса Б; - пакеты паропроницаемые со складкой для медицинских отходов класса В. II. Принадлежности: - гелеобразующая композиция; - клейкая лента; - стяжки для герметизации пакетов; - бирки маркировочные; - индикаторная лента герметизирующая самоклеящаяся на бумажной основе ИЛГС.

РЗН 2016/3730

19.02.2016

93 9860

164370

Развернуть