РЗН 2016/3704
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3704
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2017 № РЗН 2016/3704
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления РНК вируса краснухи методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест РНК Rubella) по ТУ 9398-276-23548172-2014Комплект 1:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок (6 Стрипов по 8 пробирок).
Принадлежности:
- оптическая плёнка - 2 листа.
Комплект 2:
- положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка;
- реакционная смесь для ОТ-ПЦР (PC), лиофилизированная - 5 пробирок, каждая на 10 определений;
- раствор для восстановления (РВ) - 1 флакон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Вектор-Бест"
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3704
Вид медицинского изделия:
213530
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_