РЗН 2016/3695
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3695
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.02.2016 № РЗН 2016/3695
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления РНК вируса клещевого энцефалита методом ОТ-ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «Вектор-ОТ-ПЦРРВ-ВКЭ» по ТУ 9398-027-05664012-2014в составе:
Р-1. HS Taq полимераза, опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл.
Р-2. M-MuLV ревертаза ? опалесцирующая бесцветная жидкость, 1 микропробирка по 24 мкл.
P-3. ВКЭ-смесь 1 ? прозрачная бесцветная жидкость, 2 микропробирки по 0,6 мл.
Р-4. ВКЭ-смесь 2 ? прозрачная жидкость розового цвета, 2 микропробирки по 0,3 мл.
Р-5. ВКЭ-положительный контрольный образец (ПКО) ? прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,05 мл.
Р-6. Отрицательный контрольный образец (ОКО) ? прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 1,0 мл.
Р-7. Внутренний контрольный образец (ВКО) ? прозрачная жидкость розового цвета, 4 микропробирки по 0,3 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФБУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3695
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 15.02.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_