РЗН 2016/3663
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3663
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.02.2016 № РЗН 2016/3663
На медицинское изделие
Набор INTERCEPT для обработки тромбоцитов с двумя контейнерами для храненияв составе:
- Трубка соединительная полимерная, с воздушной подушкой и пластмассовой канюлей;
- Контейнер полимерный, содержащий 17,5 мл 3 мМ раствора амотосалена гидрохлорида, с трубкой соединительной;
- Контейнер полимерный для облучения, с трубкой соединительной с портом;
- Контейнер с адсорбирующим устройством и трубкой соединительной с портом;
- Фильтр входной с внутренним рифлением, с трубкой соединительной, плоским зажимом и Y-образным делителем на две выходные трубками с плоскими зажимами;
- Контейнеры INTERCEPT для хранения тромбоцитов, с двумя портами и мини-контейнерами с плоскими зажимами для отбора проб тромбоцитов - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Производитель
"Церус Корпорейшен"
Место производства медицинского изделия
, США, Cerus Corporation, 2550 Stanwell Drive, Concord, CA 94520, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3663
Вид медицинского изделия:
145490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 08.02.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_