РЗН 2016/3620
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3620
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.04.2019 № РЗН 2016/3620
На медицинское изделие
Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012в составе:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких неонатальный:
1.1 Стойка - 1 шт.
1.2 Тройник - 1 шт.
1.3 Шланг - 1 шт.
1.4 Кабель - 1 шт.
1.5 Кабель - 1 шт.
1.6 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП) - 1 шт.
1.7 Блок ИВЛ неонатальный - 1 шт.
2. Упаковка - 1 шт.
3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR" - 1 шт.
4. Контур дыхательный неонатальный опорного потока RT125 Fisher&Paykel - 1 шт.
5. Ингалятор "Aeroneb Pro" - 1 шт.
6. Датчик потока "Flow Sensor" - 1 шт.
7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м - 1 шт.
8. Кабель LAN 1,5м - 1 шт.
9. Винт М4х16.А2 DIN912 - 4 шт.
10. Винт - 1 шт.
11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.017 ЗИ - 1 шт.
12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.017 ВЭ - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Завод "ЭМО"
Место производства медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Левашовский пр-кт, д. 12, лит. А, ком. 118
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3620
Вид медицинского изделия:
232880
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 01.04.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_