РЗН 2016/3620
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3620
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.01.2016 № РЗН 2016/3620
На медицинское изделие
Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012в составе:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких неонатальный:
1.1 Стойка ? 1шт.
1.2 Тройник ? 1шт.
1.3 Шланг ? 1шт.
1.4 Кабель ? 1шт.
1.5 Кабель ? 1шт.
1.6 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП) ? 1шт.
1.7 Блок ИВЛ неонатальный ? 1шт.
2. Упаковка ? 1шт.
3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR" ? 1шт.
4. Контур дыхательный неонатальный опорного потока RT125 Fisher&Paykel ? 1шт.
5. Ингалятор «Aeroneb Pro» ? 1шт.
6. Датчик потока "Flow Sensor" ? 1шт.
7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м ? 1шт.
8. Кабель LAN 1,5м ? 1шт.
9. Винт М4х16.А2 DIN912 ? 4 шт.
10. Винт ? 1шт.
11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.017 ЗИ ? 1шт.
12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.017 ВЭ ? 1шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Завод "Электромедоборудование"
Место производства медицинского изделия
198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3620
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 28.01.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_