РЗН 2016/3564

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3564

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 08.04.2022 № РЗН 2016/3564

На медицинское изделие

Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочиварианты исполнения: I. Система трансобтураторная Obtryx II Halo, в составе: 1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп. 2. Сборный сетчатый имплантат - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте. II. Система трансобтураторная Obtryx II Curved, в составе: 1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп. 2. Сборный сетчатый имплантат - 1 шт./уп. 3. Инструкция по применению в электронном виде на сайте.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

Производитель

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, США, Boston Scientific, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3564

Вид медицинского изделия: 273970

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190

Приказом Росздравнадзора от 08.04.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_