РЗН 2016/3564

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3564

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.08.2016 № РЗН 2016/3564

На медицинское изделие

Система трансобтураторная Obtryx II для лечения недержания мочиВарианты исполнения: I. Система трансобтураторная Obtryx II Halo - 1 шт./уп.; 5 шт./уп. Состав системы: 1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп. 2. Сборный сетчатый имплантат -1 шт./уп. II. Система трансобтураторная Obtryx II Curved - 1 шт./уп.; 5 шт./уп. Состав системы: 1. Устройство доставки петли - 2 шт./уп. 2. Сборный сетчатый имплантат -1 шт./уп.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"

Производитель

"Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3564

Вид медицинского изделия: 273970

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3760

Приказом Росздравнадзора от 25.08.2016 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_