РЗН 2016/3556
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3556
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.05.2022 № РЗН 2016/3556
На медицинское изделие
Прибор для измерения артериального давлениямодели: UA-100, UA-100 SL, UA-100 Эконом, UA-200, UA-200 SL, UA-200 Эконом:
1. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 гит.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
2. Прибор для измерения давления, модель; UA-100 SL, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1:
- Манжета стандартная (23 -37 см) с трубками соединительными, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения
1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1;
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
3. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-100 Эконом, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп, встраиваемый в манжету;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
4. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
5. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 SL, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (23 - 37 см) с трубками соединительными не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Чехол для хранения, вариант исполнения 1;
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
6. Прибор для измерения артериального давления, модель: UA-200 Эконом, в составе:
- Основной блок (манометр), вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Стетоскоп Раппапорта;
- Набор накладок для стетоскопа;
- Клапан выпускной, вариант исполнения 1;
- Нагнетатель, вариант исполнения 1;
- Манжета стандартная (22 - 32 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1, не менее 1 шт.;
- Манжета большая (32 - 45 см) с трубками соединительными, вариант исполнения
1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Манжета малая (18 - 22 см) с трубками соединительными, вариант исполнения 1 или 2, не менее 1 шт. (при необходимости);
- Гарантийная карта;
- Коробка упаковочная картонная;
- Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЭЙ энд ДИ РУС"
Производитель
"ЭЙ энд ДИ Компани, Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Япония, A&D Company, Limited, 3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/3556
Вид медицинского изделия:
239410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 13.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_