РЗН 2016/5241
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5241
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.03.2020 № РЗН 2016/5241
На медицинское изделие
Набор для иммунохроматографического выявления МДПВ и его метаболитов в моче "ИХА-МДПВ-ФАКТОР" по ТУ 9398-015-69721380-20151. Вариант исполнения 1:
- полоска индикаторная в индивидуальной герметичной непрозрачной упаковке с
осушителем-силикагелем;
- инструкция по применению.
2. Вариант исполнения 2:
- планшет (полоска индикаторная помещена в планшет из белого пластика);
- пипетка одноразовая в индивидуальной герметичной непрозрачной упаковке с
осушителем-силикагелем;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Место производства медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5241
Вид медицинского изделия:
195770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 23.03.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_