РЗН 2016/5115

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/5115
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2017 № РЗН 2016/5115
На медицинское изделие
Анализатор электролитов крови E-Lyte Plus с принадлежностями1. Реагент-пак: 1.1. Раствор стандарт А. 1.2. Раствор стандарт В. 2. Сетевой кабель. 3. Блок электродов: 3.1. Электрод, Ca. 3.2. Электрод, Cl. 3.3. Электрод, K. 3.4. Электрод, Na. 3.5. Электрод, pH. 3.6. Электрод, референсный. 4. Кабель заземления. 5. Предохранитель. 6. Раствор для заполнения электродов. 7. Раствор для референсного электрода. 8. Промывочный раствор (кондиционирующий). 9. Промывочный раствор (очищающий). 10. Промывочный раствор (депротеинизирующий). 11. Бумага для принтера. 12. Комплект трубок перистальтического насоса. 13. Руководство пользователя. 14. Сервисное руководство. 15. Электронные платы. 16. Контрольные материалы.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бизнес Технологии"
Производитель
"Хай Текнолоджи, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, High Technology, Inc., 109 Production Rd., Walpole, MA 02081, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/5115
Вид медицинского изделия: 272180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_