РЗН 2016/4497

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4497
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.10.2019 № РЗН 2016/4497
На медицинское изделие
Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium или maxium smart C с принадлежностями1. Основной блок в сборе. 2. Кабель электропитания. 3. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Рукоятки для электродов монополярных. 2. Рукоятки для электродов монополярных, одноразовые, в индивидуальной упаковке (12 / 10 шт. в упаковке). 3. Электроды монополярные. 4. Электроды для аргоно-плазменной коагуляции. 5. Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке). 6. Удлинители для электродов монополярных. 7. Переходники для электродов монополярных. 8. Ёмкости для стерилизации и хранения электродов. 9. Пинцеты изолированные монополярные. 10. Электроды нейтральные. 11. Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке). 12. Ремни с застежками. 13. Ножницы биполярные. 14. Электроды биполярные. 15. Пинцеты биполярные. 16. Пинцеты биполярные с каналом для ирригации. 17. Зажимы биполярные с лезвием. 18. Рукоятки для зажимов лапароскопических. 19. Зажимы биполярные. 20. Лезвия сменные, в индивидуальной упаковке. 21. Кабель соединительный. 22. Кабель соединительный для монополярных инструментов. 23. Кабель соединительный для биполярных инструментов. 24. Кабель для нейтрального электрода. 25. Кабель для выравнивания потенциала. 26. Адаптеры универсальные. 27. Блок аргоно-плазменной коагуляции. 28. Редуктор газовый. 29. Тележка транспортная. 30. Переключатели ножные одноклавишные. 31. Переключатели ножные двухклавишные. 32. Плата монополярная. 33. Плата биполярная. 34. Панель управления с экраном. 35. Основная плата управления. 36. Плата контроллера. 37. Плата блока питания.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедКардиоСистем"
Производитель
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4497
Вид медицинского изделия: 229000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 08.10.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_