РЗН 2016/4394

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4394
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.08.2016 № РЗН 2016/4394
На медицинское изделие
Машины моюще-дезинфицирующие INNOVAв вариантах исполнения: I. E2-DH , E2-DC, E3-DH , E3-DC, ЕЗ CMS DH, Е3 CMS DC, Е4 CMS DH, E4 CMS DC, E5 CMS DH , E5 CMS DC, с принадлежностями: 1. Тележки транспортные - не более 5 шт. 2. Адаптеры для эндоскопов - не более 10 шт. 3. Телескопические выдвижные рамки - не более 5 шт. 4. Фильтры воздушные - не более 20 шт. 5. Фильтры водные - не более 20 шт. 6. Принтер внешний. 7. Принтер внутренний. 8. Картриджи для принтера. 9. Бумага для принтера. 10. Датчики температуры - ну более 5 шт. 11. Корзины для эндоскопов - не более 10 шт. 12. Адаптеры для теста на герметичность эндоскопов - не более 10 шт. 13. Корзина для инструментов малого размера - не более 15 шт. II. М3, М4-1, М4-2 , М5-1, М5-2, М5 ISO-1, М5 ISO-2, Т5-3, Т5-4, с принадлежностями: 1. Тележки транспортные - не более 5 шт. 2. Подставки для 6 корзин - не более 5 шт. 3. Подставки для 8 корзин - не более 5 шт. 4. Подставки для 10 корзин - не более 5 шт. 5. Подставки для 12 корзин - не более 5 шт. 6. Подставки для 15 корзин - не более 5 шт. 7. Подставки для анестезиологических предметов - не более 5 шт. 8. Подставки для гибких изделий - не более 5 шт. 9. Подставки специальные для пипеток- не более 5 шт. 10. Подставки для жестких эндоскопов и инструментов для малой инвазивной хирургии - не более 5шт. 11. Подставки для офтальмологических инструментов - не более 5 шт. 12. Подставки универсальные двухуровневые - не более 5 шт. 13. Подставки для суден - не более 5 шт. 14. Подставка для детских бутылочек - не более 5 шт. 15. Корзины для детских бутылочек - не более 5 шт. 16. Подставки для медицинской обуви - не более 5 шт. 17. DIN-корзины для инструментов 1/1 - не более 15 шт. 18. DIN-корзины для инструментов 1/2 - не более 15 шт. 19. Корзины универсальные - не более 15 шт. 20. Корзины для инструментов малого размера - не более 15 шт. 21. Корзины с крышкой для инструментов малого размера - не более 15 шт. 22. Крышки для корзин - не более 15 шт. 23. Разделители для инструментов - не более 10 шт. 24. Телескопические выдвижные рамки - не более 5 шт. 25. Принтер внутренний. 26. Принтер внешний. 27. Картриджи для принтера - не более 20 шт. 28. Бумага для принтера - не более 40 рулонов. 29. Фильтры воздушные - не более 20 шт. 30. Фильтры водные - не более 20 шт. 31. Датчики температуры - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Производитель
"БХТ Хайгиентехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BHT Hygienetechnik GmbH, Messerschmitt Straβe 11, 86368, Gersthofen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4394
Вид медицинского изделия: 335160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5110
Приказом Росздравнадзора от 09.08.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_