РЗН 2016/4394
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4394
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.08.2016 № РЗН 2016/4394
На медицинское изделие
Машины моюще-дезинфицирующие INNOVAв вариантах исполнения:
I. E2-DH , E2-DC, E3-DH , E3-DC, ЕЗ CMS DH, Е3 CMS DC, Е4 CMS DH, E4 CMS DC, E5 CMS DH , E5 CMS DC, с принадлежностями:
1. Тележки транспортные - не более 5 шт.
2. Адаптеры для эндоскопов - не более 10 шт.
3. Телескопические выдвижные рамки - не более 5 шт.
4. Фильтры воздушные - не более 20 шт.
5. Фильтры водные - не более 20 шт.
6. Принтер внешний.
7. Принтер внутренний.
8. Картриджи для принтера.
9. Бумага для принтера.
10. Датчики температуры - ну более 5 шт.
11. Корзины для эндоскопов - не более 10 шт.
12. Адаптеры для теста на герметичность эндоскопов - не более 10 шт.
13. Корзина для инструментов малого размера - не более 15 шт.
II. М3, М4-1, М4-2 , М5-1, М5-2, М5 ISO-1, М5 ISO-2, Т5-3, Т5-4, с принадлежностями:
1. Тележки транспортные - не более 5 шт.
2. Подставки для 6 корзин - не более 5 шт.
3. Подставки для 8 корзин - не более 5 шт.
4. Подставки для 10 корзин - не более 5 шт.
5. Подставки для 12 корзин - не более 5 шт.
6. Подставки для 15 корзин - не более 5 шт.
7. Подставки для анестезиологических предметов - не более 5 шт.
8. Подставки для гибких изделий - не более 5 шт.
9. Подставки специальные для пипеток- не более 5 шт.
10. Подставки для жестких эндоскопов и инструментов для малой инвазивной хирургии - не более 5шт.
11. Подставки для офтальмологических инструментов - не более 5 шт.
12. Подставки универсальные двухуровневые - не более 5 шт.
13. Подставки для суден - не более 5 шт.
14. Подставка для детских бутылочек - не более 5 шт.
15. Корзины для детских бутылочек - не более 5 шт.
16. Подставки для медицинской обуви - не более 5 шт.
17. DIN-корзины для инструментов 1/1 - не более 15 шт.
18. DIN-корзины для инструментов 1/2 - не более 15 шт.
19. Корзины универсальные - не более 15 шт.
20. Корзины для инструментов малого размера - не более 15 шт.
21. Корзины с крышкой для инструментов малого размера - не более 15 шт.
22. Крышки для корзин - не более 15 шт.
23. Разделители для инструментов - не более 10 шт.
24. Телескопические выдвижные рамки - не более 5 шт.
25. Принтер внутренний.
26. Принтер внешний.
27. Картриджи для принтера - не более 20 шт.
28. Бумага для принтера - не более 40 рулонов.
29. Фильтры воздушные - не более 20 шт.
30. Фильтры водные - не более 20 шт.
31. Датчики температуры - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Производитель
"БХТ Хайгиентехник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BHT Hygienetechnik GmbH, Messerschmitt Straβe 11, 86368, Gersthofen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4394
Вид медицинского изделия:
335160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5110
медицинского изделия: 94 5110
Приказом Росздравнадзора от 09.08.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_