РЗН 2016/4096

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4096

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

325350

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

325350

Анализатор АМ 770, оснащенный ПК с операционной системой Windows и установленным программным обеспечением

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770" по ТУ 26.51.53-002-69721380-2020в составе: 1. Анализатор для определения наличия наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770". 2. Приемный лоток для теста (тест-полосок). 3. Приемный лоток для мультитеста. 4. Контрольная панель для проверки прибора. 5. Сканер для ввода кода теста оптический CL-2210 P2D (Mercury) (при необходимости). 6. Комплект: клавиатура и мышь KBS-7001 (Gembird) (при необходимости). 7. Блок питания с кабелем питания для прибора РА-08. 8. Стилус (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации. 10. Упаковка.

РЗН 2016/4096

19.04.2022

26.51.53.141

113970

Развернуть

Анализатор для определения наркотических и психоактивных веществ в моче и других биологических жидкостях "АМ 770" по ТУ 9443-002-51062356-2014I. Состав: 1. Анализатор АМ 770, оснащенный ПК с операционной системой Windows и установленным программным обеспечением. II. Принадлежности: 2. Приемный лоток для теста (единичные тесты). 3. Приемный лоток для мультитеста. 4. Сканер для ввода кода теста. 5. Клавиатура. 6. Мышь. 7. Переходник для подключения интернета к USB порту. 8. Кабель питания с блоком питания для прибора. 9. НАВ для увеличения количества USB-портов. 10. Стилус. 11. Руководство пользователя. 12. Упаковка.

РЗН 2016/4096

17.05.2016

94 4310

325350

Развернуть