РЗН 2016/4049
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/4049
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.05.2016 № РЗН 2016/4049
На медицинское изделие
Аппарат электрохирургический высокочастотный MMC 80 minicutter с принадлежностямиI. Состав:
1. Основной блок в сборе.
2. Кабель электропитания.
3. Инструкция по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Рукоятки для электродов монополярных (каталожные номера с 80-214-10-04 по
80-220-00-04) - до 5 шт.
2. Электроды монополярные (каталожные номера с 80-461-01-04 по 80-466-01-04;
с 80-510-04-04 по 80-530-06-04; с 80-540-04-04 по 80-563-05-04; 80-570-04-04;
80-572-04-04; 80-574-04-04; 80-580-06-04; с 80-610-10-04 по 80-612-10-04; с 80-674-12-04 по 80-677-12-04; с 80-678-12-04 по 80-695-12-04; 83-520-39-03) - до 10 шт.
3. Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-505-00-04) - 1 упаковка.
4. Удлинители для электродов монополярных (каталожные номера с 80-534-06-04
по 80-534-12-04; 80-678-05-04) - до 2 шт.
5. Переходники для электродов монополярных (каталожные номера 80-460-04-04;
с 80-531-00-04 по 80-533-01-04) - до 2 шт.
6. Ёмкости для стерилизации и хранения электродов (каталожные номера с 80-408-00-01 по 80-444-08-01; 80-570-00-04) - до 2 шт.
7. Пинцеты изолированные монополярные (каталожные номера с 80-900-18-03
по 80-902-25-03) - до 4 шт.
8. Электроды нейтральные (каталожные номера с 80-332-03-04 по 80-342-05-04) -
до 4 шт.
9. Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке) (каталожные номера с 80-344-05-04 по 80-344-09-04; 80-344-12-04) - до 4 упаковок.
10. Ремни с застежками (каталожные номера с 80-370-50-04 по 80-371-01-04) - до 2 шт.
11. Пинцеты биполярные (каталожные номера с 80-910-07-04 по 80-951-20-04;
с 80-982-12-04 по 80-999-24-04) - до 5 шт.
12. Кабель соединительный для монополярных инструментов (каталожные номера
с 80-289-40-04 по 80-290-40-04; 80-280-30-04; 83-120-50-04) - до 5 шт.
13. Кабель соединительный для биполярных инструментов (каталожные номера
с 80-287-33-04 по 80-288-55-04) - до 10 шт.
14. Кабель для нейтрального электрода (каталожный номер 80-294-40-04) - до 2 шт.
15. Кабель для выравнивания потенциала (каталожный номер 80-260-50-04) - 1 шт.
16. Тележка транспортная (каталожные номера 80-047-00-04; с 80-070-00-04
по 80-070-03-04) - 1 шт.
17. Переключатели ножные одноклавишные (каталожные номера 80-811-04-04;
80-811-10-04; 80-811-50-04) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедКардиоСистем"
Производитель
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2016/4049
Вид медицинского изделия:
229000
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 04.05.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_