РЗН 2016/3987

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2016/3987
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
191240
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная ORTHOPHOS SL с принадлежностямиварианты исполнения: ORTHOPHOS SL 2D, ORTHOPHOS SL 2D Ceph, ORTHOPHOS SL 3D, ORTHOPHOS SL 3D Ceph. I. Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная ORTHOPHOS SL 2D в составе: 1. Излучатель рентгеновский в сборе. 2. Консоль в сборе. 3. Датчик цифровой рентгеновский для 2D съемки в сборе. 4. Блок управления «Easypad». 5. Спусковая кнопка. 6. Медиаконвертер. 7. Кабели соединительные: - оптоволоконный для передачи данных ? не более 2 шт.; - для локальной вычислительной сети ? не более 2 шт. 8. Элементы специальные для инсталляции ? не более 4 упаковок. 9. Программное обеспечение: - SIDEXIS 4 на электронном носителе; - ORTHOPHOS SL Firmware на электронном носителе (при необходимости); - ORTHOPHOS SL PC Software на электронном носителе (при необходимости); - ORTHOPHOS SL PC Software (incl. Firmware) на электронном носителе (при необходимости). Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Напольная плита (основание). 3. Набор стартовый для фиксации головы пациента ? не более 2 упаковок, в составе: - опоры для лба/височные ? 3 шт.; - опора для исследования ВНЧС (левая); - опора для исследования ВНЧС (правая); - контактные заглушки опоры для лба/височной ? 3 шт.; - контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС ? 2 шт.; - фиксаторы ушные ? 4 шт. 4. Набор стартовый пластин накусочных 2D - не более 2 упаковок, в составе: - пластина накусочная стандартная; - пластина накусочная для съемки верхнечелюстных пазух; - упор подносовой стандартный; - упор подносовой для съемки верхнечелюстных пазух. 5. Опора для подбородка сборная ? не более 2 упаковок, в составе: - основание опоры; - накладка на основание; - соединительный стержень; - упор подносовой; - пластины накусочные ? 5 шт. 6. Опоры для лба/височные - не более 3 шт. 7. Опора для исследования ВНЧС (левая). 8. Опора для исследования ВНЧС (правая). 9. Контактные заглушки опоры для лба/височной ? не более 3 шт. 10. Контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС ? не более 2 шт. 11. Пластины накусочные: - стандартные - не более 5 шт.; - для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт.; - для 3D исследования - не более 5 шт.; - универсальные - не более 5 шт.; - окклюзионные - не более 5 шт. 12. Упоры подносовые: - стандартные - не более 5 шт.; - для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт. 13. Запасные детали из пенопласта, гигиенические (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 14. Чехлы гигиенические одноразовые: - для опоры подбородка и упора подносового (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок; - для пластины накусочной или упора (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для пластины накусочной опоры для подбородка (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для опоры лобовой (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для ручек (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок; - для пластины накусочной 3D (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 15. Фантомы: - для проверки качества изображения; - для контроля 2D съемки. 16. Системный блок для реконструкции рентгеновских снимков. 17. Программный модуль SIDICOM PS или для модернизации SIDICOM PS на электронном носителе. 18. Программный модуль SIDICOM WLS на электронном носителе. 19. Программный модуль SIDICOM QR на электронном носителе. 20. Инструкция по эксплуатации. 21. Информационный лист. 22. Сертификат. 23. Лист соответствия. 24. Контрольный лист. 25. Контрольный лист принадлежностей. 26. Протокол замены электронных плат и модулей. II. Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная ORTHOPHOS SL 2D Ceph в составе: 1. Излучатель рентгеновский в сборе. 2. Консоль в сборе. 3. Датчик цифровой рентгеновский для 2D съемки в сборе. 4. Консоль цефалостата левая или правая. 5. Датчик Ceph цифровой рентгеновский для цефалостата в сборе. 6. Блок управления «Easypad». 7. Спусковая кнопка. 8. Диафрагма цефалостата. 9. Медиаконвертер. 10. Кабели соединительные: - оптоволоконный для передачи данных ? не более 2 шт.; - для локальной вычислительной сети ? не более 2 шт. 11. Элементы специальные для инсталляции ? не более 4 упаковок. 12. Программное обеспечение: - SIDEXIS 4 на электронном носителе; - ORTHOPHOS SL Firmware на электронном носителе (при необходимости); - ORTHOPHOS SL PC Software на электронном носителе (при необходимости); - ORTHOPHOS SL PC Software (incl. Firmware) на электронном носителе (при необходимости). Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Напольная плита (основание). 3. Набор деталей для цефалостата ? не более 2 упаковок, в составе: - чехлы гигиенические одноразовые для носовой опоры (упаковка 100 шт.) ? 1 упаковка; - соединитель кабелей; - колпачки калибровочные для ушных вкладышей ? 2 шт.; - колпачки гигиенические для ушных вкладышей - 4 шт.; - винты крепления фиксаторов головы для цефалостата ? 4 шт.; - винты крепления крышки цефалостата ? 3 шт.; - шпильки центрирующие ? 4 шт.; - гайки конусные ? 4 шт.; - ключ г-образный. 4. Набор стартовый для фиксации головы пациента ? не более 2 упаковок, в составе: - опоры для лба/височные ? 3 шт.; - опора для исследования ВНЧС (левая); - опора для исследования ВНЧС (правая); - контактные заглушки опоры для лба/височной ? 3 шт.; - контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС ? 2 шт.; - фиксаторы ушные ? 4 шт. 5. Набор стартовый пластин накусочных 2D - не более 2 упаковок, в составе: - пластина накусочная стандартная; - пластина накусочная для съемки верхнечелюстных пазух; - упор подносовой стандартный; - упор подносовой для съемки верхнечелюстных пазух. 6. Набор стартовый для фиксации головы пациента для цефалостата - не более 2 упаковок, в составе: - опора для носа с проекционной шкалой; - опоры для цефалостата ? 2 шт.; - заглушка для консоли цефалостата, круглая; - заглушка для консоли цефалостата, овальная. 7. Опора для подбородка сборная ? не более 2 упаковок, в составе: - основание опоры; - накладка на основание; - соединительный стержень; - упор подносовой; - пластины накусочные ? 5 шт. 8. Опоры для лба/височные - не более 3 шт. 9. Опора для исследования ВНЧС (левая). 10. Опора для исследования ВНЧС (правая). 11. Контактные заглушки опоры для лба/височной ? не более 3 шт. 12. Контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС ? не более 2 шт. 13. Опора для носа с проекционной шкалой. 14. Опоры для цефалостата ? не более 2 шт. 15. Пластины накусочные: - стандартные - не более 5 шт.; - для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт.; - для 3D исследования - не более 5 шт.; - универсальные - не более 5 шт.; - окклюзионные - не более 5 шт. 16. Упоры подносовые: - стандартные - не более 5 шт.; - для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт. 17. Запасные детали из пенопласта, гигиенические (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 18. Опора для кисти. 19. Чехлы гигиенические одноразовые: - для опоры подбородка и упора подносового (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок; - для пластины накусочной или упора (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для пластины накусочной опоры для подбородка (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для опоры лобовой (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для ручек (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок; - для пластины накусочной 3D (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для опоры носовой (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 20. Колпачки гигиенические для ушных вкладышей (упаковка 20 шт.) - не более 5 упаковок. 21. Фантомы: - для проверки качества изображения; - для контроля 2D съемки; - для контроля параметров рентгеновской съемки на цефалостате; - для регулировки параметров рентгеновской съемки на цефалостате. 22. Системный блок для реконструкции рентгеновских снимков. 23. Программный модуль SIDICOM PS или для модернизации SIDICOM PS на электронном носителе. 24. Программный модуль SIDICOM WLS на электронном носителе. 25. Программный модуль SIDICOM QR на электронном носителе. 26. Инструкция по эксплуатации. 27. Информационный лист. 28. Сертификат. 29. Лист соответствия. 30. Контрольный лист. 31. Контрольный лист принадлежностей. 32. Контрольный лист цефалостата. 33. Контрольный лист принадлежностей цефалостата. 34. Протокол замены электронных плат и модулей. III. Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная ORTHOPHOS SL 3D в составе: 1. Излучатель рентгеновский в сборе. 2. Консоль в сборе. 3. Датчик цифровой рентгеновский для 2D съемки в сборе. 4. Датчик цифровой рентгеновский для 3D съемки в сборе, c объемом получаемого изображения 8х8 см или 11х10 см. 5. Блок управления «Easypad». 6. Спусковая кнопка. 7. Медиаконвертер. 8. Кабели соединительные: - оптоволоконный для передачи данных ? не более 2 шт.; - для локальной вычислительной сети ? не более 2 шт. 9. Элементы специальные для инсталляции ? не более 4 упаковок. 10. Программное обеспечение: - SIDEXIS 4 на электронном носителе; - ORTHOPHOS SL Firmware на электронном носителе (при необходимости); - ORTHOPHOS SL PC Software на электронном носителе (при необходимости); - ORTHOPHOS SL PC Software (incl. Firmware) на электронном носителе (при необходимости). - GALILEOS Implant на электронном носителе. - ORTHOPHOS SL License server GALILEOS Implant на электронном носителе. - Программные ключи Dongle ORTHOPHOS XG 3D на электронном носителе ? не более 3 шт. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Напольная плита (основание). 3. Набор стартовый для фиксации головы пациента ? не более 2 упаковок, в составе: - опоры для лба/височные ? 3 шт.; - опора для исследования ВНЧС (левая); - опора для исследования ВНЧС (правая); - контактные заглушки опоры для лба/височной ? 3 шт.; - контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС ? 2 шт.; - фиксаторы ушные ? 4 шт. 4. Набор стартовый пластин накусочных 3D - не более 2 упаковок, в составе: - пластина накусочная для 3D исследования; - сегмент накусочный шаровидной формы для верхней челюсти; - сегмент накусочный шаровидной формы для нижней челюсти. 5. Набор стартовый пластин накусочных 2D - не более 2 упаковок, в составе: - пластина накусочная стандартная; - пластина накусочная для съемки верхнечелюстных пазух; - упор подносовой стандартный; - упор подносовой для съемки верхнечелюстных пазух. 6. Опора для подбородка сборная ? не более 2 упаковок, в составе: - основание опоры; - накладка на основание; - соединительный стержень; - упор подносовой; - пластины накусочные ? 5 шт. 7. Опоры для лба/височные - не более 3 шт. 8. Опора для исследования ВНЧС (левая). 9. Опора для исследования ВНЧС (правая). 10. Контактные заглушки опоры для лба/височной ? не более 3 шт. 11. Контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС ? не более 2 шт. 12. Пластины накусочные: - стандартные - не более 5 шт.; - для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт.; - для 3D исследования - не более 5 шт.; - универсальные - не более 5 шт.; - окклюзионные - не более 5 шт. 13. Упоры подносовые: - стандартные - не более 5 шт.; - для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт. 14. Сегменты накусочные шаровидной формы для верхней челюсти - не более 2 шт. 15. Сегменты накусочные шаровидной формы для нижней челюсти - не более 2 шт. 16. Запасные детали из пенопласта, гигиенические (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 17. Чехлы гигиенические одноразовые: - для опоры подбородка и упора подносового (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок; - для пластины накусочной или упора (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для пластины накусочной опоры для подбородка (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для опоры лобовой (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для ручек (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок; - для пластины накусочной 3D (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; 18. Фантомы: - для проверки качества изображения; - для контроля 2D съемки; - для контроля 3D съемки; - для контроля геометрических параметров излучения. 19. Системный блок для реконструкции рентгеновских снимков. 20. Программный модуль для создания отчетов на электронном носителе. 21. Программный модуль SIDICOM PS или для модернизации SIDICOM PS на электронном носителе. 22. Программный модуль SIDICOM WLS на электронном носителе. 23. Программный модуль SIDICOM QR на электронном носителе. 24. Программные ключи GALILEOS Implant для ПК внутри клинической сети на электронном носителе - не более 10 шт. 25. Программные ключи GALILEOS Implant для ПК вне клинической сети на электронном носителе - не более 10 шт. 26. Инструкция по эксплуатации. 27. Информационный лист. 28. Сертификат. 29. Лист соответствия. 30. Контрольный лист. 31. Контрольный лист принадлежностей. 32. Протокол замены электронных плат и модулей. IV. Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная ORTHOPHOS SL 3D Ceph в составе: 1. Излучатель рентгеновский в сборе. 2. Консоль в сборе. 3. Датчик цифровой рентгеновский для 2D съемки в сборе. 4. Датчик цифровой рентгеновский для 3D съемки в сборе, c объемом получаемого изображения 8х8 см или 11х10 см. 5. Консоль цефалостата левая или правая. 6. Датчик Ceph цифровой рентгеновский для цефалостата в сборе. 7. Блок управления «Easypad». 8. Спусковая кнопка. 9. Диафрагма цефалостата. 10. Медиаконвертер. 11. Кабели соединительные: - оптоволоконный для передачи данных ? не более 2 шт.; - для локальной вычислительной сети ? не более 2 шт. 12. Элементы специальные для инсталляции ? не более 4 упаковок. 13. Программное обеспечение: - SIDEXIS 4 на электронном носителе; - ORTHOPHOS SL Firmware на электронном носителе (при необходимости); - ORTHOPHOS SL PC Software на электронном носителе (при необходимости); - ORTHOPHOS SL PC Software (incl. Firmware) на электронном носителе (при необходимости); - GALILEOS Implant на электронном носителе; - ORTHOPHOS SL License server GALILEOS Implant на электронном носителе; - Программные ключи Dongle ORTHOPHOS XG 3D на электронном носителе ? не более 3 шт. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Напольная плита (основание). 3. Набор деталей для цефалостата ? не более 2 упаковок, в составе: - чехлы гигиенические одноразовые для носовой опоры (упаковка 100 шт.) ? 1 упаковка; - соединитель кабелей; - колпачки калибровочные для ушных вкладышей ? 2 шт.; - колпачки гигиенические для ушных вкладышей - 4 шт.; - винты крепления фиксаторов головы для цефалостата ? 4 шт.; - винты крепления крышки цефалостата ? 3 шт.; - шпильки центрирующие ? 4 шт.; - гайки конусные ? 4 шт.; - ключ г-образный. 4. Набор стартовый для фиксации головы пациента ? не более 2 упаковок, в составе: - опоры для лба/височные ? 3 шт.; - опора для исследования ВНЧС (левая); - опора для исследования ВНЧС (правая); - контактные заглушки опоры для лба/височной ? 3 шт.; - контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС ? 2 шт.; - фиксаторы ушные ? 4 шт. 5. Набор стартовый пластин накусочных 3D - не более 2 упаковок, в составе: - пластина накусочная для 3D исследования; - сегмент накусочный шаровидной формы для верхней челюсти; - сегмент накусочный шаровидной формы для нижней челюсти. 6. Набор стартовый пластин накусочных 2D - не более 2 упаковок, в составе: - пластина накусочная стандартная; - пластина накусочная для съемки верхнечелюстных пазух; - упор подносовой стандартный; - упор подносовой для съемки верхнечелюстных пазух. 7. Набор стартовый для фиксации головы пациента для цефалостата - не более 2 упаковок, в составе: - опора для носа с проекционной шкалой; - опоры для цефалостата ? 2 шт.; - заглушка для консоли цефалостата, круглая; - заглушка для консоли цефалостата, овальная. 8. Опора для подбородка сборная ? не более 2 упаковок, в составе: - основание опоры; - накладка на основание; - соединительный стержень; - упор подносовой; - пластины накусочные ? 5 шт. 9. Опоры для лба/височные - не более 3 шт. 10. Опора для исследования ВНЧС (левая). 11. Опора для исследования ВНЧС (правая). 12. Контактные заглушки опоры для лба/височной ? не более 3 шт. 13. Контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС ? не более 2 шт. 14. Опора для носа с проекционной шкалой. 15. Опоры для цефалостата ? не более 2 шт. 16. Пластины накусочные: - стандартные - не более 5 шт.; - для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт.; - для 3D исследования - не более 5 шт.; - универсальные - не более 5 шт.; - окклюзионные - не более 5 шт. 17. Упоры подносовые: - стандартные - не более 5 шт.; - для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт. 18. Сегменты накусочные шаровидной формы для верхней челюсти - не более 2 шт. 19. Сегменты накусочные шаровидной формы для нижней челюсти - не более 2 шт. 20. Запасные детали из пенопласта, гигиенические (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 21. Опора для кисти. 22. Чехлы гигиенические одноразовые: - для опоры подбородка и упора подносового (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок; - для пластины накусочной или упора (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для пластины накусочной опоры для подбородка (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для опоры лобовой (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для ручек (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок; 22.6. для пластины накусочной 3D (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок; - для опоры носовой (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок; 23. Колпачки гигиенические для ушных вкладышей (упаковка 20 шт.) - не более 5 упаковок. 24. Фантомы: - для проверки качества изображения; - для контроля 2D съемки; - для контроля 3D съемки; - для контроля геометрических параметров излучения; - для контроля параметров рентгеновской съемки на цефалостате; - для регулировки параметров рентгеновской съемки на цефалостате. 25. Системный блок для реконструкции рентгеновских снимков. 26. Программный модуль для создания отчетов на электронном носителе. 27. Программный модуль SIDICOM PS или для модернизации SIDICOM PS на электронном носителе. 28. Программный модуль SIDICOM WLS на электронном носителе. 29. Программный модуль SIDICOM QR на электронном носителе. 30. Программные ключи GALILEOS Implant для ПК внутри клинической сети на электронном носителе - не более 10 шт. 31. Программные ключи GALILEOS Implant для ПК вне клинической сети на электронном носителе - не более 10 шт. 32. Инструкция по эксплуатации. 33. Информационный лист. 34. Сертификат. 35. Лист соответствия. 36. Контрольный лист. 37. Контрольный лист принадлежностей. 38. Контрольный лист цефалостата. 39. Контрольный лист принадлежностей цефалостата. 40. Протокол замены электронных плат и модулей.
РЗН 2016/3987
28.06.2018
ООО "Сирона Денталь Системс"
26.60.11.113
191240
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть
Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная ORTHOPHOS SL с принадлежностямиВарианты исполнения: I. Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная ORTHOPHOS SL 2D в составе: 1. Излучатель рентгеновский в сборе. 2. Консоль в сборе. 3. Датчик цифровой рентгеновский для 2D съемки в сборе. 4. Блок управления «Easypad». 5. Спусковая кнопка. 6. Медиаконвертер. 7. Кабели соединительные: 7.1. Оптоволоконный для передачи данных - не более 2 шт. 7.2. Для локальной вычислительной сети - не более 2 шт. 8. Элементы специальные для инсталляции - не более 4 упаковок. 9. Программное обеспечение: 9.1. SIDEXIS 4 на электронном носителе. 9.2. ORTHOPHOS SL Firmware на электронном носителе. 9.3. ORTHOPHOS SL PC Software на электронном носителе. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Напольная плита (основание). 3. Набор стартовый для фиксации головы пациента - не более 2 упаковок, в составе: 3.1. Опоры для лба/височные - 3 шт. 3.2. Опора для исследования ВНЧС (левая). 3.3. Опора для исследования ВНЧС (правая). 3.4. Контактные заглушки опоры для лба/височной - 3 шт. 3.5. Контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС - 2 шт. 3.6. Фиксаторы ушные - 4 шт. 4. Набор стартовый пластин накусочных 2D - не более 2 упаковок, в составе: 4.1. Пластина накусочная стандартная. 4.2. Пластина накусочная для съемки верхнечелюстных пазух. 4.3. Упор подносовой стандартный. 4.4. Упор подносовой для съемки верхнечелюстных пазух. 5. Опора для подбородка сборная - не более 2 упаковок, в составе: 5.1. Основание опоры. 5.2. Накладка на основание. 5.3. Соединительный стержень. 5.4. Упор подносовой. 5.5. Пластины накусочные - 5 шт. 6. Опоры для лба/височные - не более 3 шт. 7. Опора для исследования ВНЧС (левая). 8. Опора для исследования ВНЧС (правая). 9. Контактные заглушки опоры для лба/височной - не более 3 шт. 10. Контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС - не более 2 шт. 11. Пластины накусочные: 11.1. Стандартные - не более 5 шт. 11.2. Для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт. 11.3. Для 3D исследования - не более 5 шт. 11.4. Универсальные - не более 5 шт. 11.5. Окклюзионные - не более 5 шт. 12. Упоры подносовые: 12.1. Стандартные - не более 5 шт. 12.2. Для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт. 13. Запасные детали из пенопласта, гигиенические (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 14. Чехлы гигиенические одноразовые: 14.1. Для опоры подбородка и упора подносового (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 14.2. Для пластины накусочной или упора (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 14.3. Для пластины накусочной опоры для подбородка (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 14.4. Для опоры лобовой (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 14.5. Для ручек (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 14.6. Для пластины накусочной 3D (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 15. Фантомы: 15.1. Для проверки качества изображения. 15.2. Для контроля 2D съемки. 16. Системный блок для реконструкции рентгеновских снимков. 17. Программный модуль SIDICOM PS или для модернизации SIDICOM PS на электронном носителе. 18. Программный модуль SIDICOM WLS на электронном носителе. 19. Программный модуль SIDICOM QR на электронном носителе. 20. Инструкция по эксплуатации. 21. Информационный лист. 22. Сертификат. 23. Лист соответствия. 24. Контрольный лист. 25. Контрольный лист принадлежностей. 26. Протокол замены электронных плат и модулей. II. Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная ORTHOPHOS SL 2D Ceph в составе: 1. Излучатель рентгеновский в сборе. 2. Консоль в сборе. 3. Датчик цифровой рентгеновский для 2D съемки в сборе. 4. Консоль цефалостата левая или правая. 5. Датчик Ceph цифровой рентгеновский для цефалостата в сборе. 6. Блок управления «Easypad». 7. Спусковая кнопка. 8. Диафрагма цефалостата. 9. Медиаконвертер. 10. Кабели соединительные: 10.1. Оптоволоконный для передачи данных - не более 2 шт. 10.2. Для локальной вычислительной сети - не более 2 шт. 11. Элементы специальные для инсталляции - не более 4 упаковок. 12. Программное обеспечение: 12.1. SIDEXIS 4 на электронном носителе. 12.2. ORTHOPHOS SL Firmware на электронном носителе. 12.3. ORTHOPHOS SL PC Software на электронном носителе. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Напольная плита (основание). 3. Набор деталей для цефалостата - не более 2 упаковок, в составе: 3.1. Чехлы гигиенические одноразовые для носовой опоры (упаковка 100 шт.) ? 1 упаковка. 3.2. Соединитель кабелей. 3.3. Колпачки калибровочные для ушных вкладышей - 2 шт. 3.4. Колпачки гигиенические для ушных вкладышей - 4 шт. 3.5. Винты крепления фиксаторов головы для цефалостата - 4 шт. 3.6. Винты крепления крышки цефалостата - 3 шт. 3.7. Шпильки центрирующие - 4 шт. 3.8. Гайки конусные - 4 шт. 3.9. Ключ г-образный. 4. Набор стартовый для фиксации головы пациента - не более 2 упаковок, в составе: 4.1. Опоры для лба/височные - 3 шт. 4.2. Опора для исследования ВНЧС (левая). 4.3. Опора для исследования ВНЧС (правая). 4.4. Контактные заглушки опоры для лба/височной - 3 шт. 4.5. Контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС - 2 шт. 4.6. Фиксаторы ушные - 4 шт. 5. Набор стартовый пластин накусочных 2D - не более 2 упаковок, в составе: 5.1. Пластина накусочная стандартная. 5.2. Пластина накусочная для съемки верхнечелюстных пазух. 5.3. Упор подносовой стандартный. 5.4. Упор подносовой для съемки верхнечелюстных пазух. 6. Набор стартовый для фиксации головы пациента для цефалостата - не более 2 упаковок, в составе: 6.1. Опора для носа с проекционной шкалой. 6.2. Опоры для цефалостата - 2 шт. 6.3. Заглушка для консоли цефалостата, круглая. 6.4. Заглушка для консоли цефалостата, овальная. 7. Опора для подбородка сборная - не более 2 упаковок, в составе: 7.1. Основание опоры. 7.2. Накладка на основание. 7.3. Соединительный стержень. 7.4. Упор подносовой. 7.5. Пластины накусочные - 5 шт. 8. Опоры для лба/височные - не более 3 шт. 9. Опора для исследования ВНЧС (левая). 10. Опора для исследования ВНЧС (правая). 11. Контактные заглушки опоры для лба/височной - не более 3 шт. 12. Контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС - не более 2 шт. 13. Опора для носа с проекционной шкалой. 14. Опоры для цефалостата - не более 2 шт. 15. Пластины накусочные: 15.1. Стандартные - не более 5 шт. 15.2. Для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт. 15.3. Для 3D исследования - не более 5 шт. 15.4. Универсальные - не более 5 шт. 15.5. Окклюзионные - не более 5 шт. 16. Упоры подносовые: 16.1. Стандартные - не более 5 шт. 16.2. Для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт. 17. Запасные детали из пенопласта, гигиенические (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 18. Опора для кисти. 19. Чехлы гигиенические одноразовые: 19.1. Для опоры подбородка и упора подносового (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 19.2. Для пластины накусочной или упора (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 19.3. Для пластины накусочной опоры для подбородка (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 19.4. Для опоры лобовой (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 19.5. Для ручек (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 19.6. Для пластины накусочной 3D (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 19.7. Для опоры носовой (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 20. Колпачки гигиенические для ушных вкладышей (упаковка 20 шт.) - не более 5 упаковок. 21. Фантомы: 20.1. Для проверки качества изображения. 20.2. Для контроля 2D съемки. 20.3. Для контроля параметров рентгеновской съемки на цефалостате. 20.4. Для регулировки параметров рентгеновской съемки на цефалостате. 22. Системный блок для реконструкции рентгеновских снимков. 23. Программный модуль SIDICOM PS или для модернизации SIDICOM PS на электронном носителе. 24. Программный модуль SIDICOM WLS на электронном носителе. 25. Программный модуль SIDICOM QR на электронном носителе. 26. Инструкция по эксплуатации. 27. Информационный лист. 28. Сертификат. 29. Лист соответствия. 30. Контрольный лист. 31. Контрольный лист принадлежностей. 32. Контрольный лист цефалостата. 33. Контрольный лист принадлежностей цефалостата. 34. Протокол замены электронных плат и модулей. III. Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная ORTHOPHOS SL 3D в составе: 1. Излучатель рентгеновский в сборе. 2. Консоль в сборе. 3. Датчик цифровой рентгеновский для 2D съемки в сборе. 4. Датчик цифровой рентгеновский для 3D съемки в сборе, c объемом получаемого изображения 8 х 8 см или 11 х 10 см. 5. Блок управления «Easypad». 6. Спусковая кнопка. 7. Медиаконвертер. 8. Кабели соединительные: 8.1. Оптоволоконный для передачи данных - не более 2 шт. 8.2. Для локальной вычислительной сети - не более 2 шт. 9. Элементы специальные для инсталляции - не более 4 упаковок. 10. Программное обеспечение: 10.1. SIDEXIS 4 на электронном носителе. 10.2. ORTHOPHOS SL Firmware на электронном носителе. 10.3. ORTHOPHOS SL PC Software на электронном носителе. 10.4. ORTHOPHOS SL GALAXIS for GALILEOS Implant на электронном носителе. 10.5. GALILEOS Implant на электронном носителе. 10.6. ORTHOPHOS SL License server GALILEOS Implant на электронном носителе. 10.7. Программные ключи Dongle ORTHOPHOS XG 3D на электронном носителе - не более 3 шт. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Напольная плита (основание). 3. Набор стартовый для фиксации головы пациента - не более 2 упаковок, в составе: 3.1. Опоры для лба/височные - 3 шт. 3.2. Опора для исследования ВНЧС (левая). 3.3. Опора для исследования ВНЧС (правая). 3.4. Контактные заглушки опоры для лба/височной - 3 шт. 3.5. Контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС - 2 шт. 3.6. Фиксаторы ушные - 4 шт. 4. Набор стартовый пластин накусочных 3D - не более 2 упаковок, в составе: 4.1. Пластина накусочная для 3D исследования. 4.2. Сегмент накусочный шаровидной формы для верхней челюсти. 4.3. Сегмент накусочный шаровидной формы для нижней челюсти. 5. Набор стартовый пластин накусочных 2D - не более 2 упаковок, в составе: 5.1. Пластина накусочная стандартная. 5.2. Пластина накусочная для съемки верхнечелюстных пазух. 5.3. Упор подносовой стандартный. 5.4. Упор подносовой для съемки верхнечелюстных пазух. 6. Опора для подбородка сборная - не более 2 упаковок, в составе: 6.1. Основание опоры. 6.2. Накладка на основание. 6.3. Соединительный стержень. 6.4. Упор подносовой. 6.5. Пластины накусочные - 5 шт. 7. Опоры для лба/височные - не более 3 шт. 8. Опора для исследования ВНЧС (левая). 9. Опора для исследования ВНЧС (правая). 10. Контактные заглушки опоры для лба/височной - не более 3 шт. 11. Контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС - не более 2 шт. 12. Пластины накусочные: 12.1. Стандартные - не более 5 шт. 12.2. Для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт. 12.3. Для 3D исследования - не более 5 шт. 12.4. Универсальные - не более 5 шт. 12.5. Окклюзионные - не более 5 шт. 13. Упоры подносовые: 13.1. Стандартные - не более 5 шт. 13.2. Для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт. 14. Сегменты накусочные шаровидной формы для верхней челюсти - не более 2 шт. 15. Сегменты накусочные шаровидной формы для нижней челюсти - не более 2 шт. 16. Запасные детали из пенопласта, гигиенические (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 17. Чехлы гигиенические одноразовые: 17.1. Для опоры подбородка и упора подносового (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 17.2. Для пластины накусочной или упора (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 17.3. Для пластины накусочной опоры для подбородка (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 17.4. Для опоры лобовой (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 17.5. Для ручек (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 17.6. Для пластины накусочной 3D (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 18. Фантомы: 18.1. Для проверки качества изображения. 18.2. Для контроля 2D съемки. 18.3. Для контроля 3D съемки. 18.4. Для контроля геометрических параметров излучения. 19. Системный блок для реконструкции рентгеновских снимков. 20. Программный модуль для создания отчетов на электронном носителе. 21. Программный модуль SIDICOM PS или для модернизации SIDICOM PS на электронном носителе. 22. Программный модуль SIDICOM WLS на электронном носителе. 23. Программный модуль SIDICOM QR на электронном носителе. 24. Программные ключи GALILEOS Implant для ПК внутри клинической сети на электронном носителе - не более 10 шт. 25. Программные ключи GALILEOS Implant для ПК вне клинической сети на электронном носителе - не более 10 шт. 26. Инструкция по эксплуатации. 27. Информационный лист. 28. Сертификат. 29. Лист соответствия. 30. Контрольный лист. 31. Контрольный лист принадлежностей. 32. Протокол замены электронных плат и модулей. IV. Система дентальная рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная ORTHOPHOS SL 3D Ceph в составе: 1. Излучатель рентгеновский в сборе. 2. Консоль в сборе. 3. Датчик цифровой рентгеновский для 2D съемки в сборе. 4. Датчик цифровой рентгеновский для 3D съемки в сборе, c объемом получаемого изображения 8 х 8 см или 11 х 10 см. 5. Консоль цефалостата левая или правая. 6. Датчик Ceph цифровой рентгеновский для цефалостата в сборе. 7. Блок управления «Easypad». 8. Спусковая кнопка. 9. Диафрагма цефалостата. 10. Медиаконвертер. 11. Кабели соединительные: 11.1. Оптоволоконный для передачи данных - не более 2 шт. 11.2. Для локальной вычислительной сети - не более 2 шт. 12. Элементы специальные для инсталляции - не более 4 упаковок. 13. Программное обеспечение: 13.1. SIDEXIS 4 на электронном носителе. 13.2. ORTHOPHOS SL Firmware на электронном носителе. 13.3. ORTHOPHOS SL PC Software на электронном носителе. 13.4. ORTHOPHOS SL GALAXIS for GALILEOS Implant на электронном носителе. 13.5. GALILEOS Implant на электронном носителе. 13.6. ORTHOPHOS SL License server GALILEOS Implant на электронном носителе. 13.7. Программные ключи Dongle ORTHOPHOS XG 3D на электронном носителе - не более 3 шт. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления. 2. Напольная плита (основание). 3. Набор деталей для цефалостата - не более 2 упаковок, в составе: 3.1. Чехлы гигиенические одноразовые для носовой опоры (упаковка 100 шт.) - 1 упаковка. 3.2. Соединитель кабелей. 3.3. Колпачки калибровочные для ушных вкладышей - 2 шт. 3.4. Колпачки гигиенические для ушных вкладышей - 4 шт. 3.5. Винты крепления фиксаторов головы для цефалостата - 4 шт. 3.6. Винты крепления крышки цефалостата - 3 шт. 3.7. Шпильки центрирующие - 4 шт. 3.8. Гайки конусные - 4 шт. 3.9. Ключ г-образный. 4. Набор стартовый для фиксации головы пациента - не более 2 упаковок, в составе: 4.1. Опоры для лба/височные - 3 шт. 4.2. Опора для исследования ВНЧС (левая). 4.3. Опора для исследования ВНЧС (правая). 4.4. Контактные заглушки опоры для лба/височной - 3 шт. 4.5. Контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС - 2 шт. 4.6. Фиксаторы ушные - 4 шт. 5. Набор стартовый пластин накусочных 3D - не более 2 упаковок, в составе: 5.1. Пластина накусочная для 3D исследования. 5.2. Сегмент накусочный шаровидной формы для верхней челюсти. 5.3. Сегмент накусочный шаровидной формы для нижней челюсти. 6. Набор стартовый пластин накусочных 2D - не более 2 упаковок, в составе: 6.1. Пластина накусочная стандартная. 6.2. Пластина накусочная для съемки верхнечелюстных пазух. 6.3. Упор подносовой стандартный. 6.4. Упор подносовой для съемки верхнечелюстных пазух. 7. Набор стартовый для фиксации головы пациента для цефалостата - не более 2 упаковок, в составе: 7.1. Опора для носа с проекционной шкалой. 7.2. Опоры для цефалостата - 2 шт. 7.3. Заглушка для консоли цефалостата, круглая. 7.4. Заглушка для консоли цефалостата, овальная. 8. Опора для подбородка сборная - не более 2 упаковок, в составе: 8.1. Основание опоры. 8.2. Накладка на основание. 8.3. Соединительный стержень. 8.4. Упор подносовой. 8.5. Пластины накусочные - 5 шт. 9. Опоры для лба/височные - не более 3 шт. 10. Опора для исследования ВНЧС (левая). 11. Опора для исследования ВНЧС (правая). 12. Контактные заглушки опоры для лба/височной - не более 3 шт. 13. Контактные заглушки опоры для исследования ВНЧС - не более 2 шт. 14. Опора для носа с проекционной шкалой. 15. Опоры для цефалостата - не более 2 шт. 16. Пластины накусочные: 16.1. Стандартные - не более 5 шт. 16.2. Для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт. 16.3. Для 3D исследования - не более 5 шт. 16.4. Универсальные - не более 5 шт. 16.5. Окклюзионные - не более 5 шт. 17. Упоры подносовые: 17.1. Стандартные - не более 5 шт. 17.2. Для съемки верхнечелюстных пазух - не более 5 шт. 18. Сегменты накусочные шаровидной формы для верхней челюсти - не более 2 шт. 19. Сегменты накусочные шаровидной формы для нижней челюсти - не более 2 шт. 20. Запасные детали из пенопласта, гигиенические (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 21. Опора для кисти. 22. Чехлы гигиенические одноразовые: 22.1. Для опоры подбородка и упора подносового (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 22.2. Для пластины накусочной или упора (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 22.3. Для пластины накусочной опоры для подбородка (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 22.4. Для опоры лобовой (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 22.5. Для ручек (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 22.6. Для пластины накусочной 3D (упаковка 500 шт.) - не более 3 упаковок. 22.7. Для опоры носовой (упаковка 100 шт.) - не более 5 упаковок. 23. Колпачки гигиенические для ушных вкладышей (упаковка 20 шт.) - не более 5 упаковок. 24. Фантомы: 24.1. Для проверки качества изображения. 24.2. Для контроля 2D съемки. 24.3. Для контроля 3D съемки. 24.4. Для контроля геометрических параметров излучения. 24.5. Для контроля параметров рентгеновской съемки на цефалостате. 24.6. Для регулировки параметров рентгеновской съемки на цефалостате. 25. Системный блок для реконструкции рентгеновских снимков. 26. Программный модуль для создания отчетов на электронном носителе. 27. Программный модуль SIDICOM PS или для модернизации SIDICOM PS на электронном носителе. 28. Программный модуль SIDICOM WLS на электронном носителе. 29. Программный модуль SIDICOM QR на электронном носителе. 30. Программные ключи GALILEOS Implant для ПК внутри клинической сети на электронном носителе - не более 10 шт. 31. Программные ключи GALILEOS Implant для ПК вне клинической сети на электронном носителе - не более 10 шт. 32. Инструкция по эксплуатации. 33. Информационный лист. 34. Сертификат. 35. Лист соответствия. 36. Контрольный лист. 37. Контрольный лист принадлежностей. 38. Контрольный лист цефалостата. 39. Контрольный лист принадлежностей цефалостата. 40. Протокол замены электронных плат и модулей.
РЗН 2016/3987
19.04.2016
ООО "Сирона Денталь Системс"
94 4220
191240
Подробнее
Фото
РУ
Инстр.
Развернуть