РЗН 2015/3545
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3545
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.01.2020 № РЗН 2015/3545
На медицинское изделие
Инструменты хирургические позиционирующие для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями1. Болт стабилизирующий для направителя.
2. Втулка: втулка для сверления для опорного винта, 4,3 мм; втулка для спицы, 3,2 мм.
3. Втулка центрирующая: втулка центрирующая для ключа; втулка центрирующая для метчика.
4. Втулка фрезы: втулка фрезы; втулка фрезы ретро модификации: +10°, +20°, -10°, -20° ретро.
5. Глубиномер: глубиномер; глубиномер 110 мм.
6. Глубиномер для винтов: глубиномер для винтов диаметром 1,5 ? 2 мм, 2,7 - 4 мм, 4,5 ? 6,5 мм; глубиномер для винтов длиной 3,5 мм; глубиномер для винтов компрессионных.
7. Держатель: держатель; держатель примерочной шейки; держатель ключа; держатель для пластины с миништифтом.
8. Диск: диск дистанцирующий; диск подвижный настроечного инструмента.
9. Зажим: зажим; зажим для гленоидной фиксации; зажим для изгибания спиц; зажим удерживающий.
10. Изгибатель: изгибатель кольца 7 мм; изгибатель кольца с крючком 3.5 мм; изгибатель пластин.
11. Измеритель: измеритель; измеритель для спицы.
12. Измеритель для винтов: измеритель для винтов блокируемых; измеритель для винтов канюлированных; измеритель для винтов шеечных.
13. Колонна.
14. Конус измерительный, размер 1 - 7.
15. Кольцо стопорное.
16. Линейка: линейка AS FX; линейка для измерения анатомических областей, длина 20 см.
17. Маркер винта для направителя.
18. Модуль направляющий: модуль направляющий для рукоятки направителя; модуль направляющий для шеечных винтов.
19. Направитель: направитель; направитель гленоидный; направитель 40°; направитель латерального положения 10° и 20°; направитель положения на спине 10° и 20°; направитель для пластин правых/левых; направитель скользящего молотка; направитель спицы Sidus; направитель толкателя.
20. Направитель для гвоздя: направитель для гвоздя бедренного; направитель для гвоздя тибиального; направитель для гвоздя цефаломедуллярного.
21. Направитель резекционный: направитель резекционный плечевой с углом резекции 45°; направитель резекционный анатомический; направитель резекционный Sidus.
22. Направитель сверла: направитель сверла 2,5-4,3 мм; направитель сверла 1,5-3,2 мм для винтов 2,0-4,5 мм самокомпрессионных пластин; направитель сверла 3,3/1,6-8,2/5,2 мм; направитель сверла 3,2- 4,0 мм для рентгенопрозрачного направителя; направитель сверла для винтов NCB; Направитель сверла для гленоидного компонента; направитель сверла для гленоидного компонента: правого, левого; направитель сверла для килевого гленоидного компонента AS, размер S и M, L; направитель сверла 3,3 мм для винтов 4,0/4,5 мм; направитель сверла двойной; направитель сверла динамических бедренных пластин 130°-150°; направитель сверла для мыщелковых пластин 95°; направитель сверла ревизионный; направитель сверла направляющей насадки.
23. Насадка направляющая для блокируемых винтов 3,5 мм.
24. Ножка центрирующая настроечного инструмента.
25. Оправка для конуса AS Fx, правая и левая.
26. Основание.
27. Переходник: переходник гибкий; переходник гибкий 3.5 мм.
28. Позиционер: позиционер пина Sidus; позиционер короткий; позиционер длинный.
29. Позиционер чашки, размер 22-36 мм.
30. Проводник проволоки малый.
31. Стержень: стержень выравнивающий; стержень контрольный AS FХ; стержень расширительный; стержень с резьбой AS.
32. Предохранитель направителя для бедра.
33. Шпилька центрирующая для гленоида реверсивного.
34. Штанга: штанга; штанга длинная; штанга направителя; штанга для гленоида.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Зиммер ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3545
Вид медицинского изделия:
245410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 13.01.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_