РЗН 2015/3537
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3537
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.02.2022 № РЗН 2015/3537
На медицинское изделие
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" по ТУ 9451-002-80500260-2014варианты исполнения:
1. 1-1; 1-2; 1-3; 1-4; 1-5; 1-6; 1-7; 1-8 в составе:
- камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=8 л - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт.;
- термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.;
- термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.;
- стакан пластмассовый - 1 шт.;
- рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.;
- пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.;
- хомут - 1 шт.;
- пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.;
- измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
2. 2-1; 2-2; 2-3; 2-4; 2-5; 2-6; 2-7; 2-8; 2а-1; 2а-2; 2а-3; 2а-4; 2а-5; 2а-6; 2а-7; 2а-8,
в составе:
- камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=25 л - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=30 л - 1шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=60 л - 1 шт.;
- термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.;
- термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.;
- стакан пластмассовый - 1 шт.;
- рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.;
- пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.;
- хомут - 1 шт.;
- пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.;
- измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
3. 3-1; 3-2; 3-3; 3-4; 3-5; 3-6; 3-7; 3-8 в составе:
- камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.;
- контейнер для обеззараживания отходов, V=8 л - 1 шт.;
- термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.;
- термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.;
- стакан пластмассовый - 1 шт.;
- рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.;
- пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.;
- хомут - 1 шт.;
- пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.;
- измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт.
Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ХимЛаб"
Производитель
ООО "ХимЛаб"
Место производства медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная д. 17, литер А, помещ. 215
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3537
Вид медицинского изделия:
335420
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 04.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_