РЗН 2015/3512
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3512
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.12.2015 № РЗН 2015/3512
На медицинское изделие
Монитор фетальный ультразвуковой СОНОМЕД 250 по ТУ 9442-250-31322051-2015, с принадлежностямиI. Состав:
- мобильный регистратор - не более 4 шт.;
- датчик ультразвуковой с рабочей частотой 1,0 МГц "Cetro US" - не более 8 шт.;
- датчик тензометрический "Cetro TOCO" - не более 4 шт.;
- ремень для крепления датчиков - не более 12 шт.;
- кнопка-маркер шевеления плода - не более 4 шт.;
- кабель USB - "USB - micro USB" - не более 4 шт.;
- программное обеспечение "СОНОМЕД 250", версия 2.1 - DVD диск;
- ключ защиты информации - Hasp;
- руководство по эксплуатации;
- формуляр.
II. Принадлежности:
- компьютер (ноутбук) - Asus-X555L;
- диск для аварийного восстановления жесткого диска - DVD диск;
- колонки акустические (активные) - SmartBuy LINER SBA 2900;
- принтер (лазерный, черно-белый, WiFi) - Samsung M2020W.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "СПЕКТРОМЕД"
Место производства медицинского изделия
125057, Россия, Москва, А-57, а/я 36
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3512
Вид медицинского изделия:
119540
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 31.12.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_