РЗН 2015/3502
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3502
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.01.2016 № РЗН 2015/3502
На медицинское изделие
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии колющие1. Спица гладкая, диаметр 3,2 мм.
2. Спица Киршнера, диаметр 2 мм, длина 60-100 мм.
3. Спица Киршнера для гленоида.
4. Спица Киршнера с троакарным концом:
- диаметр 0,6 мм, длина 70 мм;
- диаметр 0,8 мм, длина 70-150 мм;
- диаметр 1,2 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,4 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,6 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,8 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 1,0 мм, длина 150-310 мм;
- диаметр 2,0 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 2,2 мм, длина 450 мм;
- диаметр 2,5 мм, длина 150-400 мм;
- диаметр 3 мм, 150-400 мм.
5. Спица направляющая:
- спица направляющая, диаметр 1-3 мм, длина 70-950 мм;
- спица направляющая для заглушек, диаметр 2 мм;
- спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 2-3 мм, длина 230-440 мм.
6. Спица резьбовая, диаметр 3,2 мм.
7. Спица чистящая, диаметр 1,6-2 мм, длина 230-465 мм.
8. Троакар, диаметр 1,6-8 мм.
9. Троакар для рентгенопрозрачного направителя, диаметр 3,2-4 мм.
10. Троакар опорного винта.
11. Шило Wagner SL Revision, размер 13-25 мм; шило для конической ножки, размер 13-24 мм.
12. Шило для римирования.
13. Шило канюлированное, диаметр 10-13 мм.
14. Спица Киршнера с резьбовым концом, диаметр 1,6-3 мм, длина 150-200 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Зиммер ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3502
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3200
медицинского изделия: 94 3200
Приказом Росздравнадзора от 11.01.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_