РЗН 2015/3497

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3497

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 09.11.2020 № РЗН 2015/3497

На медицинское изделие

Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца1. Проводники Preface Guiding Sheath. 2. Кабели. 3. Электроды-накладки: RefStar; RefStar Plus; RefStar RMT; Carto 3 Reference Patches. 4. Катетеры-электроды электрофизиологические: Webster Duo-Decapolar; Webster; EZ Steer DS; Celsius DS; Ismus; Halo XP; Avail; CristaCath. 5. Катетеры-электроды диагностические: Webster CS; Parahisian; Lasso; Lasso 2515; Celsius RMT; NogaStar; NaviStar; NaviStar DS; NaviStar RMT. 6. Катетеры-электроды навигационные: PentaRay NAV; Lasso NAV; Lasso 2515 NAV. 7. Катетеры-электроды лечебные: EZSteer; Celsius. 8. Катетеры-электроды инъекционные MyoStar.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Джонсон & Джонсон"

Производитель

"Байосенс Вебстер, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3497

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190

Приказом Росздравнадзора от 09.11.2020 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_