РЗН 2015/3484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3484
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.12.2015 № РЗН 2015/3484
На медицинское изделие
Набор реагентов «Тест- система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-20141. Иммуносорбент - 12 стрипов;
2. Калибровочные пробы (КП1) - 1 фл. (2,0 мл), (КП2-6) ? по 1 фл. (0,4 мл);
3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,4 мл);
4. Конъюгат - 1 фл. (15 мл);
5. 40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора - 1 фл.(25 мл);
6. Раствор индикаторный (РИ) - 1 фл. (15 мл);
7. Стоп-реагент - 1 фл. (15 мл).
Принадлежности (по запросу):
1. Вспомогательные пластиковые емкости - 4 шт.,
2. Планшет для предварительного разведения образцов - 1 шт.,
3. Одноразовые наконечники для автоматических пипеток - 16 шт.,
4. Клейкая пленка для планшета - 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3484
Вид медицинского изделия:
239200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 28.12.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_