РЗН 2015/3484
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3484
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.03.2022 № РЗН 2015/3484
На медицинское изделие
Набор реагентов «Тест-система иммуноферментная для количественного определения тиреотропного гормона» "ИФА-ТТГ" по ТУ 9398-196-70423725-2014В состав набора входят следующие реагенты:
Иммуносорбент -12 стрипов.
Калибровочные пробы (КП 1) ? 1 фл. (2,0 мл),
(КП 2-6) ? 5 фл. (по 0,4 мл)
Контрольный положительный образец (К+) ? 1 фл. (0,4 мл)
Конъюгат ? 1 фл. (15,0 мл)
40-кратный концентрат отмывающего буферного раствора ? 1 фл (25,0 мл).
Раствор индикаторный (РИ) ? 1 фл. (15,0 мл)
Стоп-реагент ? 1 фл. (15,0 мл)
Одноразовые наконечники для автоматических пипеток ? 16 шт.
Принадлежности:
вспомогательные пластиковые емкости ? 4 шт.,
клейкая пленка для планшета ? 4 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Место производства медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3484
Вид медицинского изделия:
239200
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_