РЗН 2015/3473
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3473
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.09.2022 № РЗН 2015/3473
На медицинское изделие
Набор реагентов для идентификации штаммов возбудителя чумы методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест - идентификация - РГФ) по ТУ 9398-051-01898109-2014в составе:
1. ПЦР-смесь-К1 - 5 пробирок по 0,06 мл.
2. ПЦР-смесь-К2 - 5 пробирок по 0,06 мл.
3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,6 мл.
4. Растворитель - 2 пробирки по 0,6 мл.
5. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка, 0,024 мл.
6. ТЕ-буфер - 2 пробирки по 5,0 мл.
7. Положительный контрольный образец ДНК Y. pestis (ПКО ДНК Y. pestis) - 6 пробирок по 0,1 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Место производства медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3473
Вид медицинского изделия:
189100
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 26.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_