РЗН 2015/3473

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3473

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 28.12.2015 № РЗН 2015/3473

На медицинское изделие

Набор реагентов для идентификации штаммов возбудителя чумы методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест - идентификация - РГФ) по ТУ 9398-051-01898109-2014в составе: 1. ПЦР-смесь-К1 - 5 пробирок по 0,06 мл. 2. ПЦР-смесь-К2 - 5 пробирок по 0,06 мл. 3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,6 мл. 4. Растворитель - 2 пробирки по 0,6 мл. 5. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка, 0,024 мл. 6. ТЕ-буфер - 2 пробирки по 5,0 мл. 7. Положительный контрольный образец ДНК Y. pestis (ПКО ДНК Y. pestis) - 6 пробирок по 0,1 мл.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

Федеральное казенное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФКУЗ РосНИПЧИ "Микроб" Роспотребнадзора)

Место производства медицинского изделия

410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3473

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 28.12.2015 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_