РЗН 2015/3471
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3471
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2021 № РЗН 2015/3471
На медицинское изделие
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями1. Адаптер экстрактора ножки.
2. Винт экстрактора бедренного компонента.
3. Втулка защитная.
4. Захват.
5. Ключ к переходнику импактора.
6. Коннектор ревизионный.
7. Коннектор экстрактора ножки.
8. Извлекатель.
9. Импактор рашпиля.
10. Дистализатор длинный.
11. Насадка для экстрактора винта.
12. Наконечник.
13. Дистрактор головки Sidus.
14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша.
15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M.
16. Импактор головок.
17. Импактор для пластин динамических.
18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°.
19. Импактор модульный, пластиковый и металлический.
20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой.
21. Импактор с зажимом 26° и 90°.
22. Импактор чашки прямой и изогнутый.
23. Импактор/Экстрактор.
24. Канюля для винтов короткая.
25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная.
26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков.
27. Прокладка защитная.
28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus.
29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой.
30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий.
31. Экстрактор адаптера.
32. Экстрактор головки бедренной.
33. Экстрактор для гленоида.
34. Экстрактор крючкообразный.
35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экстрактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный.
36. Экстрактор рашпиля анатомического.
37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный.
38. Экстрактор чашки плечевой AS.
39.Шпатель.
Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов.
2. Крышка контейнера для инструментов.
3. Поддон контейнера для инструментов.
4. Прокладка силиконовая.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Зиммер Свитзерланд Мануфэкчуринг ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3471
Вид медицинского изделия:
245410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_