РЗН 2015/3471
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3471
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.12.2019 № РЗН 2015/3471
На медицинское изделие
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями1. Адаптер экстрактора ножки.
2. Винт экстрактора бедренного компонента.
3. Втулка защитная.
4. Захват.
5. Ключ к переходнику импактора.
6. Коннектор ревизионный.
7. Коннектор экстрактора ножки.
8. Извлекатель.
9. Импактор рашпиля.
10. Дистализатор длинный.
11. Насадка для экстрактора винта.
12. Наконечник.
13. Дистрактор головки Sidus.
14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша.
15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M.
16. Импактор головок.
17. Импактор для пластин динамических.
18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°.
19. Импактор модульный, пластиковый и металлический.
20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой.
21. Импактор с зажимом 26° и 90°.
22. Импактор чашки прямой и изогнутый.
23. Импактор/Экстрактор.
24. Канюля для винтов короткая.
25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная.
26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков.
27. Прокладка защитная.
28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus.
29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой.
30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий.
31. Экстрактор адаптера.
32. Экстрактор головки бедренной.
33. Экстрактор для гленоида.
34. Экстрактор крючкообразный.
35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экстрактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный.
36. Экстрактор рашпиля анатомического.
37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный.
38. Экстрактор чашки плечевой AS.
39.Шпатель.
Принадлежности:
1. Контейнер для инструментов.
2. Крышка контейнера для инструментов.
3. Поддон контейнера для инструментов.
4. Прокладка силиконовая.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Зиммер ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3471
Вид медицинского изделия:
245410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 25.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_