РЗН 2015/3463

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3463

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 27.01.2022 № РЗН 2015/3463

На медицинское изделие

Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения, в исполненияхВарианты исполнения: 1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2.0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237). 2. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,5 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСР 2011/11237). 3. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2.0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 18G х 1 ½" (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671, или РУ № ФСЗ 2008/01145, или РУ № ФСЗ 2008/01139, или РУ № ФСЗ 2007/00293). 4. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 18G х 2" (1,2 х 50 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00293). 5. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 19G х 1 ½" (1,1 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01145). 6. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 19G х 2" (1,1 х 50 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00293). 7. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 20G х 1 ½" (0,9 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671, или РУ № ФСЗ 2008/01139, или РУ № ФСЗ 2007/00293). 8. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 21G х 1 ½" (0,8 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671, или РУ № ФСЗ 2008/01139, или РУ № ФСЗ 2007/00293). 9. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN) стерильный, объёмом 2,0 мл в шприце однократного применения (РУ № ФСЗ 2011/10770 или РУ № ФСР 2011/11237); инъекционная игла 21G х 2" (0,8 х 50 мм) (РУ № ФСЗ 2007/00293 или РУ № ФСЗ 2018/7086).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ОСТ Консалтинг"

Производитель

"БИОНОЛТРА АО"

Место производства медицинского изделия

, Швейцария, Bionoltra SA, Rue Adrien-Lachenal 26, 1207 Geneva, Switzerland

Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3463

Вид медицинского изделия: 301790

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 27.01.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_