РЗН 2015/3433
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3433
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2019 № РЗН 2015/3433
На медицинское изделие
Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion Vision Systemварианты исполнения:
1. Наборы для факоэмульсификации Centurion базовые - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
2. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- инфузионные сливы 0.7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
3. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
4. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
5. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Ozil ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
6. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Ozil ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
7. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник реверсный 30° Ozil ABS Mini с ключом для уста-новки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
8. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
9. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
10. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
ключ для наконечников.
11. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
12. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
13. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Ozil ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
14. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Ozil ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
15. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник реверсный 30° Ozil ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
16. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
17. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Mini с ключом для тустановки;
- инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
18. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- инфузионные сливы 0,9 мм - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
19. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
20. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
21. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS 0.9 мм с ключом для установки;
- инфузионные сливы - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
22. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS 0.9 мм с ключом для установки;
- инфузионные сливы - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
23. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Tapered 0.9 мм с ключом для установки;
- инфузионные сливы - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
24. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Tapered 0.9 мм с ключом для установки;
- инфузионные сливы - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
25. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS MiniFlared 0.9 мм с ключом для установки;
- инфузионные сливы - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
26. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS MiniFlared 0.9 мм с ключом для установки;
- инфузионные сливы - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
27. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Ozil ABS MiniFlared 0.9 мм с ключом для установки;
- инфузионные сливы - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
28. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Ozil ABS MiniFlared 0.9 мм с ключом для установки;
- инфузионные сливы - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
29. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS MiniFlared с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
30. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS MiniFlared с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
31. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Ozil ABS MiniFlared с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
32. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Ozil ABS MiniFlared с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
33. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS MiniFlared с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
34. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS MiniFlared с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
35. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Ozil ABS MiniFlared с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
36. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Ozil ABS MiniFlared с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
37. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Bevel Up с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
38. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Bevel Up с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
39. Наборы для факоэмульсификации Centurion - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник с ключом для установки;
- инфузионные сливы - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
40. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Bevel Up с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
41. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Bevel Up с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
42. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
43. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
44. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Intrepid Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
45. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Intrepid Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
46. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- инфузионные сливы 0,9 мм - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
47. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
48. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
49. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Bevel Up с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
50. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.:
- кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости;
- чехол;
- ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Bevel Up с ключом для установки;
- инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.;
- тест-камера;
- ключ для наконечников.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3433
Вид медицинского изделия:
171710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.120
медицинского изделия: 32.50.13.120
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_