РЗН 2015/3433

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3433
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.12.2019 № РЗН 2015/3433
На медицинское изделие
Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion Vision Systemварианты исполнения: 1. Наборы для факоэмульсификации Centurion базовые - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; 2. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - инфузионные сливы 0.7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 3. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 4. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 5. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Ozil ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 6. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Ozil ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 7. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник реверсный 30° Ozil ABS Mini с ключом для уста-новки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 8. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 9. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 10. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера; ключ для наконечников. 11. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 12. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 13. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Ozil ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 14. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Ozil ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 15. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник реверсный 30° Ozil ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 16. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 17. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Mini с ключом для тустановки; - инфузионные сливы 0,7 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 18. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - инфузионные сливы 0,9 мм - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 19. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 20. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 21. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS 0.9 мм с ключом для установки; - инфузионные сливы - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 22. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS 0.9 мм с ключом для установки; - инфузионные сливы - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 23. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Tapered 0.9 мм с ключом для установки; - инфузионные сливы - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 24. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Tapered 0.9 мм с ключом для установки; - инфузионные сливы - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 25. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS MiniFlared 0.9 мм с ключом для установки; - инфузионные сливы - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 26. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS MiniFlared 0.9 мм с ключом для установки; - инфузионные сливы - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 27. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Ozil ABS MiniFlared 0.9 мм с ключом для установки; - инфузионные сливы - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 28. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Ozil ABS MiniFlared 0.9 мм с ключом для установки; - инфузионные сливы - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 29. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS MiniFlared с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 30. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS MiniFlared с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 31. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Ozil ABS MiniFlared с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 32. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Ozil ABS MiniFlared с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 33. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS MiniFlared с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 34. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS MiniFlared с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 35. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Ozil ABS MiniFlared с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 36. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Ozil ABS MiniFlared с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 37. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Bevel Up с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 38. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Bevel Up с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 39. Наборы для факоэмульсификации Centurion - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник с ключом для установки; - инфузионные сливы - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 40. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Bevel Up с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 41. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Bevel Up с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 42. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 43. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 44. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 45. Наборы для факоэмульсификации Centurion с принудительной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 46. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - инфузионные сливы 0,9 мм - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 47. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 48. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - инфузионные сливы 0,9 мм Nano - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 49. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Bevel Up с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников. 50. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости; - чехол; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Bevel Up с ключом для установки; - инфузионные сливы 0,9 мм Ultra - 2 шт.; - тест-камера; - ключ для наконечников.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3433
Вид медицинского изделия: 171710
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.120
Приказом Росздравнадзора от 23.12.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_