РЗН 2015/3408

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3408
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.08.2023 № РЗН 2015/3408
На медицинское изделие
Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Система офтальмологическая хирургическая Centurion Vision System: 1. Консоль. 2. Защитный чехол. 3. Защитный чехол для монитора. 4. Защитный чехол для инструментального столика. 5. Пульт дистанционного управления (при необходимости). 6. Педаль управления (при необходимости). 7. Батарейки для пульта дистанционного управления АА - 2 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по эксплуатации в комплекте с USB флэш-картой. 9. Выдвижная стойка (при необходимости). 10. Кабель питания. 11. Кабель для педали управления (при необходимости). 12. Ультразвуковая рукоятка Centurion OZil (при необходимости). 13. Зонды для витрэктомии Centurion UltraVit 23 Ga - 6 шт. (при необходимости). 14. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID бимануальные - 6 шт. (при необходимости). 15. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с прямым наконечником - 6 шт. (при необходимости). 16. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с угловым наконечником 35° - 6 шт. (при необходимости). 17. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с изогнутым наконечником - 6 шт. (при необходимости). 18. Наконечники для ирригации-аспирации INTREPID одноразовые угловые - 6 шт. (при необходимости). 19. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID Transformer I/A - 6 шт. (при необходимости). 20. Ультразвуковая рукоятка Active Sentry (при необходимости). 21. Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II (при необходимости). 22. Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием прямые - 4 шт. (при необходимости). 23. Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием изогнутые - 4 шт. (при необходимости). 24. Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). 25. Ультразвуковые наконечники 45° Kelman Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). 26. Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini ABS - 6 шт. (при необходимости). 27. Ультразвуковые наконечники 45° Kelman Mini ABS - 6 шт. (при необходимости). 28. Ультразвуковые наконечники реверсные 30° Ozil 12 Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер педали Constellation. 2. Адаптер педали Infiniti. 3. Лоток для стерилизации инструментов. 4. Устройство для трансляции параметров работы системы. 5. Плунжер для интраокулярных линз Intrepid AutoSert. 6. Ключ для инжектора интраокулярных линз Intrepid AutoSert. 7. Носовой фиксатор картриджа для интраокулярных линз Intrepid AutoSert. 8. Крюк для ирригационной стойки. II. Система офтальмологическая хирургическая Centurion Silver System: 1. Консоль. 2. Защитный чехол. 3. Защитный чехол для монитора. 4. Защитный чехол для инструментального столика. 5. Крюк для ирригационной стойки. 6. Пульт дистанционного управления (при необходимости). 7. Педаль управления с кабелем (при необходимости). 8. Батарейки для пульта дистанционного управления АА - 2 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации в комплекте с USB флэш-картой. 10. Выдвижная стойка (при необходимости). 11. Кабель питания. 12. Ультразвуковая рукоятка Centurion OZil (при необходимости). 13. Зонды для витрэктомии Centurion UltraVit 23 Ga - 6 шт. (при необходимости). 14. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID бимануальные - 6 шт. (при необходимости). 15. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с прямым наконечником - 6 шт. (при необходимости). 16. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с угловым наконечником 35° - 6 шт. (при необходимости). 17. Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с изогнутым наконечником - 6 шт. (при необходимости). 18. Наконечники для ирригации-аспирации INTREPID одноразовые угловые - 6 шт. (при необходимости). 19. Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II (при необходимости). 20. Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием прямые - 4 шт. (при необходимости). 21. Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием изогнутые - 4 шт. (при необходимости). 22. Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). 23. Ультразвуковые наконечники 45° Kelman Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). 24. Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini ABS - 6 шт. (при необходимости). 25. Ультразвуковые наконечники 45° Kelman Mini ABS - 6 шт. (при необходимости). 26. Ультразвуковые наконечники реверсные 30° Ozil 12 Mini Flared ABS - 6 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер педали Constellation. 2. Адаптер педали Infiniti. 3. Лоток для стерилизации инструментов. 4. Устройство для трансляции параметров работы системы. 5. Плунжер для интраокулярных линз Intrepid AutoSert. 6. Ключ для инжектора интраокулярных линз Intrepid AutoSert. 7. Носовой фиксатор картриджа для интраокулярных линз Intrepid AutoSert.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Алкон Фармацевтика"
Производитель
"Алкон Лабораториз, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3408
Вид медицинского изделия: 236630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.08.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_