РЗН 2015/3375
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3375
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.12.2015 № РЗН 2015/3375
На медицинское изделие
Машина моечно-дезинфицирующая, моделей: WD 150, WD 200, WD 250, WD 290, WD 390, WD 425, WD 750, CS 750 c принадлежностямиI. Модель WD 150, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 150 - 1 шт.
2. Панель облицовочная боковая - 2 шт. (860 х 700 мм).
3. Панель облицовочная с дверью - 1 шт. (860 х 300 мм).
4. Фильтр грубой очистки - 2 шт.
5. НЕРА-фильтр - 2 шт.
6. Устройство для кодирования моечной машины - 4 шт.
7. Основание базовое - 2 шт. (900 х 700 х 500 мм).
8. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств - 2 шт.
(900 х 700 х 500 мм).
9. Панель облицовочная верхняя - 2 шт. (900 х 40 х 700 мм).
10. Панель облицовочная между двумя машинами - 6 шт.
(860 х 100 мм; 605 х 100 мм).
11. Панель облицовочная нижняя - 8 шт. (900 х 605 мм).
12. Перегородка разделительная - 2 шт. (700 х 100 мм).
13. Тележка загрузочная - 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележки транспортировочные - 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм).
2. Тележки для крупногабаритных предметов - 2 шт. (1506 х 617 х 1072 мм).
3. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный
шарик, зажимная гайка) - не более 20 шт.
4. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм - не более 50 шт.
5. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм - не более 50 шт.
6. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм - не более 50 шт.
7. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм - не более 50 шт.
8. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм - не более 100 шт.
9. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм - не более 50 шт.
10. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм - не более 100 шт.
11. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм - не более 100 шт.
12. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм - не более 50 шт.
13. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм - не более 50 шт.
14. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм - не более 50 шт.
15. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
16. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
17. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм - не более 50 шт.
18. Корзины основные, высота 125 мм - не более 50 шт.
19. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 3x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
20. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 4x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
21. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x110 мм (в сборе) - не более 300 шт.
22. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
23. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
24. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x200 мм (в сборе) - не более 300 шт.
25. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.
II. Модель WD 200, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 200 - 1 шт.
2. Панель облицовочная боковая - 4 шт. (1120 х 2 х 1970 мм).
3. Люк передаточный - 2 шт. (850 х 370 х 2500 мм).
4. Фильтры грубой очистки - 2 шт.
5. НЕРА-фильтр - 2 шт.
6. Устройство для кодирования моечной машины - 4 шт.
7. Основание базовое - 1 шт. (680 х 710 мм).
8. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств - 1 шт.
(680 х 710 х 710 мм).
9. Панель облицовочная верхняя - 4 шт. (900 х 30 х 450 мм).
10. Панель облицовочная между двумя машинами - 6 шт.
(1840 х 25 х (50 мм или 100 мм)).
11. Панель облицовочная нижняя - 8 шт. (900 х 25 х 100 мм).
12. Перегородка разделительная - 2 шт. (1840 х 25 х 100 мм).
13. Тележка загрузочная - 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Устройства автоматические загрузочные - не более 4 шт. (860 х 560 х 790 мм).
2. Устройства автоматические разгрузочные - не более 4 шт. (860 х 560 х 790 мм).
3. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. (850 х 617 х 1072 мм).
4. Тележки для крупногабаритных предметов - не более 10 шт.
(1506 х 617 х 1072 мм).
5. Стойки базовые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
6. Стойки для обработки жестких эндоскопов - не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
7. Стойки для обработки инструментов малоинвазивной хирургии - не более 20 шт.
(605 х 605 х 398 мм).
8. Стойки для обработки анестезиологических материалов универсальные - не более
20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
9. Стойки для обработки хирургических инструментов одноуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
10. Стойки для обработки хирургических инструментов двухуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
11. Стойки для обработки хирургических инструментов трехуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
12. Стойки для обработки хирургических инструментов четырехуровневые - не более
20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
13. Стойки для обработки хирургических инструментов пятиуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
14. Стойки для обработки хирургических инструментов шестиуровневые - не более
20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
15. Стойки для обработки предметного стекла - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
16. Стойки для обработки чашек Петри - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
17. Стойки для обработки лабораторных принадлежностей - не более 20 шт.
(605 х 605 х 400 мм).
18. Стойки для обработки пипеток - не более 20 шт. (605 х 600 х 398 мм).
19. Стойки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
20. Стойки с форсунками для лабораторных принадлежностей - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
21. Стойки для обработки стеклянных сосудов с узким горлышком - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
22. Стойки верхние с разбрызгивателем - не более 20 шт. (605 х 605 х 397 мм).
23. Стойки нижние - не более 20 шт. (605 х 605 х 100 мм).
24. Стойки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм).
25. Держатели для операционной обуви, вертикальные - не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
26. Держатели для операционной обуви, наклонные - не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
27. Вставки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм).
28. Вставки для обработки почкообразных лотков - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
29. Вставки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт.
(605 х 600 х 225 мм).
30. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) - не более 20 шт.
31. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм - не более 50 шт.
32. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм - не более 50 шт.
33. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм - не более 50 шт.
34. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм - не более 50 шт.
35. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм - не более 100 шт.
36. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм - не более 50 шт.
37. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм - не более 100 шт.
38. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм - не более 100 шт.
39. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм - не более 50 шт.
40. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм - не более 50 шт.
41. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм - не более 50 шт.
42. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
43. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
44. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм - не более 50 шт.
45. Корзины основные, высота 125 мм - не более 50 шт.
46. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 3x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
47. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 4x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
48. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x110 мм (в сборе) - не более 300 шт.
49. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
50. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
51. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x200 мм (в сборе) - не более 300 шт.
52. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.
III. Модель WD 250, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 250 - 1 шт.
2. Панель облицовочная боковая - 4 шт. (1120 х 2 х 1970 мм).
3. Панель облицовочная с дверью - 2 шт. (900 х 25 х 1840 мм).
4. Люк передаточный - не более 2 шт. (850 х 370 х 2500 мм).
5. Фильтр грубой очистки - 2 шт.
6. НЕРА-фильтр - не более 2 шт.
7. Устройство для кодирования моечной машины - 4 шт.
8. Основание базовое - 1 шт. (900 х 800 мм).
9. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств - 1 шт.
(900 х 700 х 800 мм).
10. Панель облицовочная верхняя - 4 шт. (900 х 30 х (450 мм или 500 мм)).
11. Панель облицовочная между двумя машинами - 6 шт.
(1840 х 25 х (50 мм или 100 мм)).
12. Панель облицовочная нижняя - 8 шт. (900 х 25 х 100 мм).
13. Перегородка разделительная - 2 шт. (1840 х 25 х 100 мм).
14. Тележка загрузочная - 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. (850 х 617 х 1072 мм).
2. Устройства автоматические загрузочные - не более 10 шт. (860 х 560 х 790 мм).
3. Устройства автоматические разгрузочные - не более 10 шт. (860 х 560 х 790 мм).
4. Тележки для крупногабаритных предметов - не более 10шт. (1506х617х 1072 мм).
5. Стойки базовые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
6. Стойки для обработки жестких эндоскопов - не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
7. Стойки для обработки инструментов малоинвазивной хирургии - не более 20 шт.
(605 х 605 х 398 мм).
8. Стойки для обработки анестезиологических материалов универсальные - не более
20 шт. (605 х 600 597 мм).
9. Стойки для обработки хирургических инструментов одноуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
10. Стойки для обработки хирургических инструментов двухуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
11 .Стойки для обработки хирургических инструментов трехуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
12. Стойки для обработки хирургических инструментов четырехуровневые - не более
20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
13. Стойки для обработки хирургических инструментов пятиуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
14. Стойки для обработки хирургических инструментов шестиуровневые - не более
20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
15. Стойки для обработки предметного стекла - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
16. Стойки для обработки чашек Петри - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
17. Стойки для обработки лабораторных принадлежностей - не более 20 шт.
(605 х 605 х 400 мм).
18. Стойки для обработки пипеток - не более 20 шт. (605 х 600 х 398 мм).
19. Стойки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
20. Стойки с форсунками для лабораторных принадлежностей - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
21. Стойки для обработки стеклянных сосудов с узким горлышком - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
22. Стойки верхние с разбрызгивателем - не более 20 шт. (605 х 605 х 397 мм).
23. Стойки нижние - не более 20 шт. (605 х 605 х 100 мм).
24. Стойки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм).
25. Держатели для операционной обуви, вертикальные - не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
26. Держатели для операционной обуви, наклонные - не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
27. Вставки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм).
28. Вставки для обработки почкообразных лотков - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
29. Вставки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт.
(605 х 600 х 225 мм).
30. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) - не более 20 шт.
31. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм - не более 50 шт.
32. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм - не более 50 шт.
33. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм - не более 50 шт.
34. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм - не более 50 шт.
35. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм - не более 100 шт.
36. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм - не более 50 шт.
37. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм - не более 100 шт.
38. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм - не более 100 шт.
39. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм - не более 50 шт.
40. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм - не более 50 шт.
41 .Корзины для инструментов, 520/250/100 мм - не более 50 шт.
42. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
43. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
44. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм - не более 50 шт.
45. Корзины основные, высота 125 мм - не более 50 шт.
46. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 3x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
47. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 4x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
48. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x110 мм (в сборе) - не более 300 шт.
49. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
50. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
51. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x200 мм (в сборе) - не более 300 шт.
52. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.
IV. Модель WD 290, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 290 - 1 шт.
2. Панель облицовочная боковая - 4 шт. (1120 х 2 х 1970 мм).
3. Панель облицовочная с дверью - 2 шт. (900 х 25 х 1840 мм).
4. Люк передаточный - 2 шт. (900 х 790 х 2400 мм).
5. Фильтр грубой очистки - 2 шт.
6. НЕРА-фильтр - 2 шт.
7. Устройство для кодирования моечной машины - 4 шт.
8. Основание базовое - 1 шт. (900 х 940 мм).
9. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств - 1 шт.
(900 х 700 х 800мм).
10. Панель облицовочная верхняя - 4 шт. (900 х 30 х (450 мм или 500 мм)).
11. Панель облицовочная между двумя машинами -6 шт.
(1840 х 25 х (50 мм или 100 мм)).
12. Панель облицовочная нижняя - 8 шт. (900 х 25 х 100 мм).
13. Перегородка разделительная - 2 шт. (1840 х 25 х 100 мм).
14. Тележка загрузочная - 2 шт. (1155 х 617 х 1072 мм).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. (1155 х 617 х 1072 мм).
2. Устройства автоматические загрузочные - не более 10 шт. (1160 х 560 х 790 мм).
3. Устройства автоматические разгрузочные - не более 10 шт. (1160 х 560 х 790 мм).
4. Тележки для крупногабаритных предметов - не более 10 шт.
(1506 х 617 х 1072 мм).
5. Стойки базовые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
6. Стойки для обработки жестких эндоскопов - не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
7. Стойки для обработки инструментов малоинвазивной хирургии - не более 20 шт.
(605 х 600 х 398 мм).
8. Стойки для обработки анестезиологических материалов универсальные - не более
20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
9. Стойки для обработки хирургических инструментов одноуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
10. Стойки для обработки хирургических инструментов двухуровневые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
11. Стойки для обработки хирургических инструментов трехуровневые - не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
12. Стойки для обработки хирургических инструментов четырехуровневые - не более
20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
13. Стойки для обработки хирургических инструментов пятиуровневые - не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
14. Стойки для обработки хирургических инструментов шестиуровневые - не более
20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
15. Стойки для обработки предметного стекла - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
16. Стойки для обработки чашек Петри - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
17. Стойки для обработки лабораторных принадлежностей - не более 20 шт.
(605 х 605 х 400 мм).
18. Стойки для обработки пипеток - не более 20 шт. (605 х 605 х 398 мм).
19. Стойки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
20. Стойки с форсунками для лабораторных принадлежностей - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
21. Стойки для обработки стеклянных сосудов с узким горлышком - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
22. Стойки верхние с разбрызгивателем - не более 20 шт. (605 х 605 х 397 мм).
23. Стойки нижние - не более 20 шт. (605 х 605 х 100 мм).
24. Стойки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм).
25. Держатели для операционной обуви, вертикальные - не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
26. Держатели для операционной обуви, наклонные - не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
27. Вставки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
28. Вставки для обработки почкообразных лотков - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
29. Вставки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт.
(605 х 605 х 225 мм).
30. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) - не более 20 шт.
31. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм - не более 50 шт.
32. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм - не более 50 шт.
33. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм - не более 50 шт.
34. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм - не более 50 шт.
35. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм - не более 100 шт.
36. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм - не более 50 шт.
37. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм - не более 100 шт.
38. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм - не более 100 шт.
39. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм - не более 50 шт.
40. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм - не более 50 шт.
41. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм - не более 50 шт.
42. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
43. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
44. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм - не более 50 шт.
45. Корзины основные, высота 125 мм - не более 50 шт.
46. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 3x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
47. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 4x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
48. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x110 мм (в сборе) - не более 300 шт.
49. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
50. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
51. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x200 мм (в сборе) - не более 300 шт.
52. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.
V. Модель WD 390, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 390 - 1 шт.
2. Панель облицовочная боковая - 10 шт. (1420 х 2 х 1970 мм).
3. Панель облицовочная с дверью - 4 шт. (900 х 25 х 1840 мм).
4. Люк передаточный - 2 шт. (900 х 790 х 2400 мм).
5. Фильтр грубой очистки - 2 шт.
6. НЕРА-фильтр - 2 шт.
7. Устройство для кодирования моечной машины - 4 шт.
8. Основание базовое - 5 шт. (900 х 940 мм)
9. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств - 2 шт.
(900 х 700 х 800 мм).
10. Панель облицовочная верхняя - 10 шт. (900 х 30 х (450 мм или 500 мм)).
11. Панель облицовочная между двумя машинами - 14 шт.
(1840 х 25 х (50 мм или 100 мм)).
12. Панель облицовочная нижняя - 20 шт. (900 х 25 х 100 мм).
13. Перегородка разделительная - 2 шт. (1840 х 25 х 100 мм).
14. Тележка загрузочная - 2 шт. (1155 х 617 х 1072 мм).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. (1155 х 617 х 1072 мм).
2. Устройства автоматические загрузочные - не более 10 шт. (1160 х 560 х 790 мм).
3. Устройства автоматические разгрузочные - не более 10 шт. (1160 х 560 х 790 мм).
4. Тележки для крупногабаритных предметов - не более 10 шт.
(1506 х 617 х 1072 мм).
5. Стойки базовые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
6. Стойки для обработки жестких эндоскопов - не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
7. Стойки для обработки инструментов малоинвазивной хирургии - не более 20 шт.
(605 х 605 х 398 мм).
8. Стойки для обработки анестезиологических материалов универсальные - не более
20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
9. Стойки для обработки хирургических инструментов одноуровневые - не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
10. Стойки для обработки хирургических инструментов двухуровневые - не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
11. Стойки для обработки хирургических инструментов трехуровневые - не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
12. Стойки для обработки хирургических инструментов четырехуровневые - не более
20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
13. Стойки для обработки хирургических инструментов пятиуровневые - не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
14. Стойки для обработки хирургических инструментов шестиуровневые - не более
20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
15. Стойки для обработки предметного стекла - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
16. Стойки для обработки чашек Петри - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
17. Стойки для обработки лабораторных принадлежностей - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
18. Стойки для обработки пипеток - не более 20 шт. (605 х 605 х 398 мм).
19. Стойки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
20. Стойки с форсунками для лабораторных принадлежностей - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
21. Стойки для обработки стеклянных сосудов с узким горлышком - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
22. Стойки верхние с разбрызгивателем - не более 20 шт. (605 х 605 х 397 мм).
23. Стойки нижние - не более 20 шт. (605 х 605 х 100 мм).
24. Стойки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм).
25. Держатели для операционной обуви, вертикальные - не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
26. Держатели для операционной обуви, наклонные - не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
27. Вставки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
28. Вставки для обработки почкообразных лотков - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
29. Вставки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт.
(605 х 605 х 225 мм).
30. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) - не более 20 шт.
31. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм - не более 50 шт.
32. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм - не более 50 шт.
33. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм - не более 50 шт.
34. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм - не более 50 шт.
35. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм - не более 100 шт.
36. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм - не более 50 шт.
37. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм - не более 100 шт.
38. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм - не более 100 шт.
39. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм - не более 50 шт.
40. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм - не более 50 шт.
41. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм - не более 50 шт.
42. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
43. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
44. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм - не более 50 шт.
45. Корзины основные, высота 125 мм - не более 50 шт.
46. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 3x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
47. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 4x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
48. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x110 мм (в сборе) - не более 300 шт.
49. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
50. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
51. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x200 мм (в сборе) - не более 300 шт.
52. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.
VI. Модель WD 425, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 425 - 1 шт.
2. Панель облицовочная боковая - 2 шт. (860 х 700 мм).
3. Панель облицовочная с дверью - 1 шт. (860 х 300 мм).
4. Фильтр грубой очистки - 2 шт.
5. НЕРА-фильтр - 2 шт.
6. Устройство для кодирования моечной машины - 4 шт.
7. Основание базовое - 2 шт. (900 х 700 х 500 мм).
8. Основание с выдвижным ящиком для хранения моющих средств - 2 шт.
(900 х 700 х 500 мм).
9. Панель облицовочная верхняя - 2 шт. (900 х 40 х 700 мм).
10. Панель облицовочная между двумя машинами - 6 шт.
(860 х 100 мм; 605 х 100 мм).
11. Панель облицовочная нижняя - 8 шт. (900 х 605 мм).
12. Перегородка разделительная - 2 шт. (700 х 100 мм).
13. Тележка загрузочная - 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележки транспортировочные - 2 шт. (850 х 617 х 1072 мм).
2. Тележки для крупногабаритных предметов - 2 шт. (1506 х 617 х 1072 мм).
3. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) - не более 20 шт.
4. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм - не более 50 шт.
5. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм - не более 50 шт.
6. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм - не более 50 шт.
7. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм - не более 50 шт.
8. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм - не более 100 шт.
9. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм - не более 50 шт.
10. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм - не более 100 шт.
11 .Корзины для инструментов, 450/340/70 мм - не более 100 шт.
12. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм - не более 50 шт.
13. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм - не более 50 шт.
14. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм - не более 50 шт.
15. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
16. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
17. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм - не более 50 шт.
18. Корзины основные, высота 125 мм - не более 50 шт.
19. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 3x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
20. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 4x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
21. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x110 мм (в сборе) - не более 300 шт.
22. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
23. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
24. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x200 мм (в сборе) - не более 300 шт.
25. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.
VII. Модель WD 750, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 750 - 1 шт.
2. Панель облицовочная боковая - 6 шт. (1775 х 2 х 1970 мм).
3. Панель облицовочная с дверью - 2 шт. (900 х 25 х 1840 мм).
4. Люк передаточный - 2 шт. (900 х 790 х 2400 мм).
5. Фильтр грубой очистки - 2 шт.
6. НЕРА-фильтр - 2 шт.
7. Устройство для кодирования моечной машины - 4 шт.
8. Основание базовое - 2 шт. (1990 х 1150 мм).
10. Панель облицовочная верхняя - 8 шт. (900 х 30 х (450 мм или 500 мм)).
11. Панель облицовочная между двумя машинами - 8 шт.
(1840 х 25 х (50 мм или 100 мм)).
12. Панель облицовочная нижние - 12 шт. (900 х 25 х 100 мм).
13. Перегородка разделительная - 2 шт. (1840 х 25 х 100 мм).
14. Тележка загрузочная - 2 шт. (1505 х 617 х 1072 мм).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. (1155 х 617 х 1072 мм).
2. Тележки для крупногабаритных предметов - не более 10 шт. (1506 х 617 х 1072 мм).
3. Стойки базовые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
4. Стойки для обработки жестких эндоскопов - не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
5. Стойки для обработки инструментов малоинвазивной хирургии - не более 20 шт.
(605 х 605 х 398 мм).
6. Стойки для обработки анестезиологических материалов универсальные - не более
20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
7. Стойки для обработки хирургических инструментов одноуровневые - не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
8.Стойки для обработки хирургических инструментов двухуровневые - не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
9.Стойки для обработки хирургических инструментов трехуровневые - не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
10. Стойки для обработки хирургических инструментов четырехуровневые - не более
20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
11. Стойки для обработки хирургических инструментов пятиуровневые - не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
12. Стойки для обработки хирургических инструментов шестиуровневые - не более
20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
13. Стойки для обработки предметного стекла - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
14. Стойки для обработки чашек Петри - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
15. Стойки для обработки лабораторных принадлежностей - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
16. Стойки для обработки пипеток - не более 20 шт. (605 х 605 х 398 мм).
17. Стойки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
18. Стойки с форсунками для лабораторных принадлежностей - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
19. Стойки для обработки стеклянных сосудов с узким горлышком - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
20. Стойки верхние с разбрызгивателем - не более 20 шт. (605 х 605 х 397 мм).
21. Стойки нижние - не более 20 шт. (605 х 605 х 100 мм).
22. Стойки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм).
23. Держатели для операционной обуви, вертикальные - не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
24. Держатели для операционной обуви, наклонные - не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
25. Вставки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
26. Вставки для обработки почкообразных лотков - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
27. Вставки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт.
(605 х 605 х 225 мм).
28. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) - не более 20 шт.
29. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм - не более 50 шт.
30. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм - не более 50 шт.
31. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм - не более 50 шт.
32. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм - не более 50 шт.
33. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм - не более 100 шт.
34. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм - не более 50 шт.
35. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм - не более 100 шт.
36. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм - не более 100 шт.
37. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм - не более 50 шт.
38. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм - не более 50 шт.
39. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм - не более 50 шт.
42. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
43. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
44. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм - не более 50 шт.
43. Корзины основные, высота 125 мм - не более 50 шт.
44. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 3x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
45. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 4x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
46. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x110 мм (в сборе) - не более 300 шт.
47. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
48. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
49. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x200 мм (в сборе) - не более 300 шт.
50. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.
VIII. Модель CS 750, в составе:
1. Машина моечно-дезинфицирующая WD 750 - 1 шт.
2. Панель облицовочная боковая - 6 шт. (1775 х 2 х 1970 мм).
3. Панель облицовочная с дверью - 2 шт. (900 х 25 х 1840 мм).
4. ЛЮК передаточный - 2 шт. (900 х 790 х 2400 мм).
5. Фильтр грубой очистки - 2 шт.
6. НЕРА-фильтр - 2 шт.
7. Устройство для кодирования моечной машины - 4 шт.
8. Основание базовое - 2 шт. (1990 х 1150 мм).
10. Панель облицовочная верхняя - 8 шт. (900 х 30 х (450 мм или 500 мм)).
12. Панель облицовочная между двумя машинами - 8 шт.
(1840 х 25 х (50 мм или 100 мм)).
13. Панель облицовочная нижняя - 12 шт. (900 х 25 х 100 мм).
14. Перегородка разделительная - 2 шт. (1840 х 25 х 100 мм).
15. Тележка загрузочная - 2 шт. (1505 х 617 х 1072 мм).
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. (1155 х 617 х 1072 мм).
2. Тележки для крупногабаритных предметов - не более 10 шт. (1506 х 617 х 1072 мм).
3. Стойки базовые - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
4. Стойки для обработки жестких эндоскопов - не более 20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
5. Стойки для обработки инструментов малоинвазивной хирургии - не более 20 шт.
(605 х 605 х 398 мм).
6. Стойки для обработки анестезиологических материалов универсальные - не более
20 шт. (605 х 605 х 597 мм).
7. Стойки для обработки хирургических инструментов одноуровневые - не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
8. Стойки для обработки хирургических инструментов двухуровневые - не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
9. Стойки для обработки хирургических инструментов трехуровневые - не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
10. Стойки для обработки хирургических инструментов четырехуровневые - не более
20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
11. Стойки для обработки хирургических инструментов пятиуровневые - не более 20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
12. Стойки для обработки хирургических инструментов шестиуровневые - не более
20 шт. (910 х 600 х 597 мм).
13. Стойки для обработки предметного стекла - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
14. Стойки для обработки чашек Петри - не более 20 шт. (605 х 600 х 597 мм).
15. Стойки для обработки лабораторных принадлежностей - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
16. Стойки для обработки пипеток - не более 20 шт. (605 х 605 х 398 мм).
17. Стойки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
18. Стойки с форсунками для лабораторных принадлежностей - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
19. Стойки для обработки стеклянных сосудов с узким горлышком - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
20. Стойки верхние с разбрызгивателем - не более 20 шт. (605 х 605 х 397 мм).
21. Стойки нижние - не более 20 шт. (605 х 605 х 100 мм).
22. Стойки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт.
(605 х 605 х 597 мм).
23. Держатели для операционной обуви, вертикальные - не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
24. Держатели для операционной обуви, наклонные - не более 10 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
25. Вставки для обработки бутылочек для детского питания - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
26. Вставки для обработки почкообразных лотков - не более 20 шт.
(605 х 600 х 597 мм).
27. Вставки для обработки стерилизационных контейнеров - не более 20 шт.
(605 х 605 х 225 мм).
28. Сервисные наборы (поджимная пружина, опорная мембрана, шайба, запорный шарик, зажимная гайка) - не более 20 шт.
29. Корзины для инструментов с крышкой, 110/100/65 мм - не более 50 шт.
30. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/63 мм - не более 50 шт.
31. Корзины для инструментов с крышкой, 220/100/50 мм - не более 50 шт.
32. Корзины сетчатые, 480/250/75 мм - не более 50 шт.
33. Корзины для инструментов, 250/170/70 мм - не более 100 шт.
34. Корзины для инструментов, 240/250/60 мм - не более 50 шт.
35. Корзины для инструментов, 340/250/70 мм - не более 100 шт.
36. Корзины для инструментов, 450/340/70 мм - не более 100 шт.
37. Корзины для инструментов, 480/250/60 мм - не более 50 шт.
38. Корзины для инструментов, 520/250/75 мм - не более 50 шт.
39. Корзины для инструментов, 520/250/100 мм - не более 50 шт.
42. Корзины лабораторные верхние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
43. Корзины лабораторные нижние, 560/560/230 мм - не более 50 шт.
44. Корзины лабораторные секторные для пробирок, 280/280/135 мм - не более 50 шт.
43. Корзины основные, высота 125 мм - не более 50 шт.
44. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 3x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
45. Форсунки с держателем бутылок двойные Ø 4x115 мм (в сборе) -
не более 300 шт.
46. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x110 мм (в сборе) - не более 300 шт.
47. Форсунки с держателем бутылок Ø 5x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
48. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x150 мм (в сборе) - не более 300 шт.
49. Форсунки с держателем бутылок Ø 6x200 мм (в сборе) - не более 300 шт.
50. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "СтилМед"
Производитель
"Белимед АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Belimed AG, Dorfstr. 4, 6275 Ballwil, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3375
Вид медицинского изделия:
181920
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5130
медицинского изделия: 94 5130
Приказом Росздравнадзора от 07.12.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_