РЗН 2015/3342
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3342
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.01.2022 № РЗН 2015/3342
На медицинское изделие
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза1. Имплантаты для остеосинтеза:
- болты, гайки, головки, крючки, лезвия, фиксаторы, штифты;
- зажимы, замки, колпачки, коннекторы, рамы, решетки, скобки, сетки;
- винты, гвозди;
- вкладыши, кейджи, кольца, планки, пластины, полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка, протезы межпозвоночных дисков, рассасывающиеся имплантаты (пластины, винты);
- держатели, дистракторы, наконечники, ограничители;
- материал для замещения костных дефектов, проволоки, спицы, стержни, трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы, шарниры, штанги.
2. Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза:
- aдаптеры, аппараты, головки, зенкера, импакторы, переходники для соединения инструментов, фиксаторы;
- болты, боры, валы, вальцы, винты, вкладыши, гвозди, досылатели, кольца, крючки, крюки, направители, обтураторы, проводники, сверла, скрепки, спицы, стержни, стилеты, троакары, фрезы, шила, штифты;
- бранши, воронки, втулки, зажимы, захваты, защитники, ножки;
- держатели, дистракторы, диффузоры, изгибатели.
- диаграммы, измерители, измерительные стержни, калибраторы, линейки, определители, ориентиры, тест-имплантаты, шаблоны, шкалы;
- диски, остеотомы, отвертки, пинцеты, протекторы, соединители, удлинители, шарниры, шланги, штанги;
- долота, молоты, молотки, прессы, толкатели;
- запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, метчики, наконечники, насадки, натягиватели, ножницы, ограничители, опоры, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства, устройства для вскрытия дисков, устройства натяжения;
- коннекторы, муфты, полосы, пробки, уплотнители;
- ключи, фильтры, щетки;
- контейнеры, крышки, модули, подносы, штыри;
- кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы;
- лезвия, резаки, ретракторы, роутеры;
- распаторы, распределители, расширители, регуляторы, рукоятки, рычаги;
- перегородки, переходники, сетки;
- развертки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Синтез ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3342
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.127
медицинского изделия: 32.50.22.127
Приказом Росздравнадзора от 24.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_