РЗН 2015/3342
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3342
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.07.2017 № РЗН 2015/3342
На медицинское изделие
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза1. Имплантаты для остеосинтеза:
- болты (вид 246050), гайки (вид 246070), головки, крючки, лезвия (вид 119050), фиксаторы (вид 217900, 259400, 270130, 178570), штифты (вид 105800, 111880, 111890, 183340, 245700, 258660, 258670, 267030, 270030, 270050, 318410);
- зажимы (вид 266470), замки, колпачки (вид 101910), коннекторы, рамы, решетки, скобки (вид 107770), сетки;
- винты (виды 245970, 245510, 118860, 190650), гвозди;
- вкладыши, кейджи (виды 120080,119980, 342210), кольца, планки, пластины (виды 191460, 120050, 190580, 246140, 120760, 247780, 273910), полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка (виды 151420,151360), протезы межпозвоночных дисков (виды 126120, 181700), рассасывающиеся имплантаты (пластины (виды 190570, 246280, 190590), винты (виды 190640, 246310));
- держатели, дистракторы (вид 190610), наконечники (вид 105830), ограничители;
- материал для замещения костных дефектов (вид 105460, 105590, 165330), проволоки (вид 245840), спицы (вид 263900), стержни (вид 245700), трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы (вид 246220, 332550, 332580), шарниры, штанги.
2. Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза:
- aдаптеры (вид 245340. 246160, 318070, 324210), аппараты, головки, зенкера, импакторы (вид 105820, 107810, 245780, 246010), переходники для соединения инструментов, фиксаторы (вид 180410, 181050);
- болты, боры (вид 245600), валы, вальцы, винты (виды 227530, 246400), вкладыши, гвозди, досылатели, кольца, крючки (вид 104650), крюки, направители (вид 122350, 182080, 182840, 245320, 246410), обтураторы (вид 182440, 268050), проводники (вид 105810), сверла (вид 105680, 226660, 275450, 275500, 297140, 326480), скрепки, спицы (вид 245840), стержни (вид 245330), стилеты, троакары (вид 246200), фрезы (вид 324810), шила (вид 132260), штифты (вид 245330);
- бранши, воронки, втулки, зажимы, захваты, защитники, ножки;
- держатели, дистракторы (вид 246060), диффузоры, изгибатели.
- диаграммы, измерители, измерительные стержни (вид 245700), калибраторы, линейки, определители, ориентиры, тест-имплантаты, шаблоны (вид 181790), шкалы;
- диски, остеотомы, отвертки, пинцеты, протекторы, соединители, удлинители, шарниры, шланги, штанги;
- долота, молоты, молотки, прессы, толкатели;
- запирающие устройства, компрессионные устройства, компрессоры, метчики, наконечники (вид 169600), насадки, натягиватели, ножницы, ограничители, опоры, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства, устройства для вскрытия дисков, устройства натяжения;
- коннекторы, муфты, полосы, пробки, уплотнители;
- ключи, фильтры, щетки;
- контейнеры, крышки, модули, подносы, штыри;
- кусачки (вид 107040), кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы (вид 246020), элеваторы;
- лезвия, резаки, ретракторы, роутеры;
- распаторы, распределители, расширители (вид 145250), регуляторы, рукоятки, рычаги;
- перегородки, переходники, сетки;
- развертки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Синтез ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3342
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.127
медицинского изделия: 32.50.22.127
Приказом Росздравнадзора от 20.07.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_