РЗН 2015/3342

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3342
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.12.2015 № РЗН 2015/3342
На медицинское изделие
Имплантаты и инструменты для остеосинтеза1. Имплантаты для остеосинтеза: - болты (вид 246050), гайки (вид 246070), головки, крючки, кронштейны, лезвия, фиксаторы, штифты (вид 245700). - блок-решетки, зажимы, замки, клеммы, колпачки (вид 101910), коннекторы, пружины, рамы, решетки, скобки (вид 107770), скрепки, сетки. - винты (виды 245970, 245510, 118860, 190650), гвозди, саморезы. - вкладыши, диски, кейджи (виды 120080, 119980), кольца, планки, пластины (виды 191460, 120050, 190580, 246140), полукольца, полосы, пробки, протезы тела позвонка (виды 151420, 151360), протезы межпозвоночных дисков (виды 126120, 181700), рассасывающиеся имплантаты (пластины (виды 120000, 190570, 246280), винты (виды 118840, 246310, 190640), штифты (вид 246080)). - держатели, дистракторы (вид 190610), заклепки, наконечники, направители (вид 245320), ограничители. - материал для замещения костных дефектов (вид 105510), проволоки (вид 245840), спицы (вид 245840), стержни (вид 245700), трубки, уголки, удлинители, упоры, шайбы (вид 246220), шарниры, штанги, штыри, экраны. 2. Инструменты для обработки костной ткани и установки имплантатов для остеосинтеза (вид 266660): - адаптеры, аппараты, батареи, головки, дрели(вид 126410), зарядные устройства, зенкера, импакторы, корпуса для батарей дрелей, ниппели, переходники для соединения инструментов, фиксаторы. - болты (вид 246050), боры, буры, валы, вальцы, винты (виды 245970, 245510, 118860, 190650), вкладыши, гвозди, досылатели, кольца, крючки, крюки, направители (вид 245320), обтураторы, проводники, сверла, скрепки, спицы (вид 245840), стержни(вид 245700), стилеты, троакары, фрезы, шила, штифты(вид 245700), штопоры. - бранши, воронки, втулки, губки, грузы, гири, зажимы, захваты, защитники, ножки. - держатели, дистракторы (вид 190610), диффузоры, жгуты, изгибатели. - диаграммы, измерители, измерительные стержни(вид 245700), калибраторы, ленты, линейки, наклейки, определители, ориентиры, тест-штифты, тест-имплантаты, шаблоны, шкалы, штангенциркули. - диски, остеотомы, отвертки, петли, пилы, пинцеты, пистолеты, плоскогубцы, планки, пневмодрели, пневможгуты, протекторы, соединители, удлинители, форсунки, шарниры, шланги, штанги, штуцеры. - долота, молоты, молотки, микроотвертки, прессы, приводы, пробойники, толкатели. - запирающие устройства, компрессионнные устройства, компрессоры, ложки, масленки, метчики, наконечники, насадки, натягиватели, ножницы, ограничители, опоры, прицельные устройства, позиционные устройства, репозиционные устройства, устройства для вскрытия дисков, устройства натяжения. - клапаны, коннекторы, муфты, прессы, полосы, пробки, трамбовки, уплотнители. - ключи, фильтры, щетки. - контейнеры, крышки, лотки, масленки, модули, подносы, подставки для хранения и стерилизации инструментов, стойки, тележки (вид 292140), чашки, чаши, штыри, щиты. - кусачки, кюретки, цапки, щипцы, щупы, экстракторы, элеваторы. - лезвия, резаки, ретракторы, ролики, роутеры. - поперечины, распаторы, распределители, расширители, регуляторы, рукоятки, ручки, рычаги, сепараторы. - перегородки, переходники, петли, подшипники, предохранители, сетки. - пружины, развертки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Синтез ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Synthes GmbH, Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3342
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3800
Приказом Росздравнадзора от 08.12.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_