РЗН 2015/3330
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/3330
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.11.2022 № РЗН 2015/3330
На медицинское изделие
Устройство для фиксации катетера StatLockВарианты исполнения:
1. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Small 6-8,5 Fr, в составе:
- ретейнер с малым зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
2. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Lg 12-14 Fr, в составе:
- ретейнер с большим зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
3. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Univ Plus Med. 10-12 Fr, в составе:
- ретейнер со средним зажимом на универсальной подушечке - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.
4. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Ultra, в составе:
- ретейнер с подушечками Ultra - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
5. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения IV Select macro 6 in (152,4 mm), в составе:
- ретейнер с подушечками Select - 1 шт.;
- удлинительный узел 152,4 мм - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
6. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus cresc sld-post, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
7. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения PICC Plus Cresc Tricot sld-post, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
8. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot no pigtail, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкая полоска - 1 шт.
9. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения CV Plus cresc tricot, в составе:
- ретейнер со скользящим зажимом и трикотажной гидроколлоидной серповидной подушечкой - 1 шт.;
- подушечка «pigtail» - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
10. Устройство для фиксации катетера StatLock, вариант исполнения Dialysis btrfly tricot hydrcld, в составе:
- ретейнер на трикотажной гидроколлоидной подушечке типа «бабочка» - 1 шт.;
- подушечка для подготовки кожи - 1 шт.;
- клейкие полоски - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Производитель
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/3330
Вид медицинского изделия:
131820
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 15.11.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_